Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Dexametazon-fenilpropionát, Dexametazon- nátrium-foszfát

זמין מ:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

קוד ATC:

QD07AB19

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasone-fenilpropionát, Dexamethasone sodium phosphate

טופס פרצבטיות:

Oldatos injekció

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Szarvasmarha, Ló, Kutya, Macska

איזור תרפויטי:

dexamethasone

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3073/1/12 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 6 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 53 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 47 nap

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

1999-02-19

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2,
26169 Friesoythe
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Dexametazon-nátrium-foszfát 1,32 mg (megfelel 1,0 mg dexametazonnak)
Dexametazon-fenilproprionát 2,67 mg (megfelel 2,0 mg dexametazonnak)
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E 1519) 10,4 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentés, allergia ellenes és glükoneogenetikus hatás
kiváltása, szarvasmarhában ellésindukálás.
Ketózis
(acetonémia),
ortopédiai
betegségek
(arthritis,
bursitis,
tenosynovitis,
tendinitis,
ínszalag-
és
ínhúzódások, sántaság), sokk, stressz, allergiás betegségek,
tőgygyulladás, tejláz, sebészeti sokk, toxémia,
szarvasmarhák akut tüdőemphysemája és oedemája, bőrbetegségek:
(allergiás bőrgyulladás, égések, ekcéma,
nem specifikus dermatózisok) kezelése.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény valamely összetevője iránti
túlérzékenység esetén.
Diabetes
mellitus,
osteoporosis,
szív-
és
vesebetegségek
valamint
hyperadrenocorticismus
esetén
más
kortikoszteroidokhoz hasonlóan nem alkalmazható.
Fertőző
betegségek
esetén
a
terápiát
antibiotikum
vagy
szulfonamid
kezeléssel
ki
kell
egészíteni
a
készítmény aktivitásának (kb. 8 nap) idejéig.
Szarvasmarhán a vemhesség utolsó harmadában nem alkalmazható,
kivéve, ha vetélés vagy koraellés
kiváltása a cél.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kortikoszteroidok Cushinoid tüneteket (a zsír, szénhidrát,
ásványi anyag és

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szuszpenzió tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Dexametazon-nátrium-foszfát 1,32 mg (megfelel 1,0 mg dexametazonnak)
Dexametazon-fenilproprionát 2,67 mg (megfelel 2,0 mg dexametazonnak)
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E 1519) 10,4 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér, törtfehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, ló, kutya, macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladáscsökkentés, allergia ellenes és glükoneogenetikus hatás
kiváltása, szarvasmarhában ellésindukálás.
Ketózis
(acetonémia),
ortopédiai
betegségek
(arthritis,
bursitis,
tenosynovitis,
tendinitis,
ínszalag-
és
ínhúzódások, sántaság), sokk, stressz, allergiás betegségek,
tőgygyulladás, tejláz, sebészeti sokk, toxémia,
szarvasmarhák akut tüdőemphysemája és oedemája, bőrbetegségek:
(allergiás bőrgyulladás, égések, ekcéma,
nem specifikus dermatózisok) kezelése.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény valamely összetevője iránti
túlérzékenység esetén.
Diabetes
mellitus,
osteoporosis,
szív-
és
vesebetegségek
valamint
hyperadrenocorticismus
esetén
más
kortikoszteroidokhoz hasonlóan nem alkalmazható.
Fertőző
betegségek
esetén
a
terápiát
antibiotikum
vagy
szulfonamid
kezeléssel
ki
kell
egészíteni
a
készítmény aktivitásának (kb. 8 nap) idejéig.
Szarvasmarhán a vemhesség utolsó harmadában nem alkalmazható,
kivéve, ha vetélés vagy koraellés
kiváltása a cél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Ne alkalmazzuk vemhes állatokban, kivéve, ha az ellés indukálása
a cél. Lovak sántaságában csak a nagyon
korai stádiumban alkalmazható
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZ