Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Dexametazon-fenilpropionát, Dexametazon- nátrium-foszfát
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QD07AB19
Dexamethasone-fenilpropionát, Dexamethasone sodium phosphate
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Ló, Kutya, Macska
dexamethasone
Eseti engedély száma: 3073/1/12 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 6 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 53 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 47 nap
engedélyezve
1999-02-19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Strasse 2, 26169 Friesoythe Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml szuszpenzió tartalmaz: HATÓANYAGOK: Dexametazon-nátrium-foszfát 1,32 mg (megfelel 1,0 mg dexametazonnak) Dexametazon-fenilproprionát 2,67 mg (megfelel 2,0 mg dexametazonnak) SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E 1519) 10,4 mg 4. JAVALLAT(OK) Gyulladáscsökkentés, allergia ellenes és glükoneogenetikus hatás kiváltása, szarvasmarhában ellésindukálás. Ketózis (acetonémia), ortopédiai betegségek (arthritis, bursitis, tenosynovitis, tendinitis, ínszalag- és ínhúzódások, sántaság), sokk, stressz, allergiás betegségek, tőgygyulladás, tejláz, sebészeti sokk, toxémia, szarvasmarhák akut tüdőemphysemája és oedemája, bőrbetegségek: (allergiás bőrgyulladás, égések, ekcéma, nem specifikus dermatózisok) kezelése. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a készítmény valamely összetevője iránti túlérzékenység esetén. Diabetes mellitus, osteoporosis, szív- és vesebetegségek valamint hyperadrenocorticismus esetén más kortikoszteroidokhoz hasonlóan nem alkalmazható. Fertőző betegségek esetén a terápiát antibiotikum vagy szulfonamid kezeléssel ki kell egészíteni a készítmény aktivitásának (kb. 8 nap) idejéig. Szarvasmarhán a vemhesség utolsó harmadában nem alkalmazható, kivéve, ha vetélés vagy koraellés kiváltása a cél. 6. MELLÉKHATÁSOK A kortikoszteroidok Cushinoid tüneteket (a zsír, szénhidrát, ásványi anyag és Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dexafort szuszpenziós injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szuszpenzió tartalmaz: HATÓANYAGOK: Dexametazon-nátrium-foszfát 1,32 mg (megfelel 1,0 mg dexametazonnak) Dexametazon-fenilproprionát 2,67 mg (megfelel 2,0 mg dexametazonnak) SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E 1519) 10,4 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Fehér, törtfehér szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, ló, kutya, macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladáscsökkentés, allergia ellenes és glükoneogenetikus hatás kiváltása, szarvasmarhában ellésindukálás. Ketózis (acetonémia), ortopédiai betegségek (arthritis, bursitis, tenosynovitis, tendinitis, ínszalag- és ínhúzódások, sántaság), sokk, stressz, allergiás betegségek, tőgygyulladás, tejláz, sebészeti sokk, toxémia, szarvasmarhák akut tüdőemphysemája és oedemája, bőrbetegségek: (allergiás bőrgyulladás, égések, ekcéma, nem specifikus dermatózisok) kezelése. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a készítmény valamely összetevője iránti túlérzékenység esetén. Diabetes mellitus, osteoporosis, szív- és vesebetegségek valamint hyperadrenocorticismus esetén más kortikoszteroidokhoz hasonlóan nem alkalmazható. Fertőző betegségek esetén a terápiát antibiotikum vagy szulfonamid kezeléssel ki kell egészíteni a készítmény aktivitásának (kb. 8 nap) idejéig. Szarvasmarhán a vemhesség utolsó harmadában nem alkalmazható, kivéve, ha vetélés vagy koraellés kiváltása a cél. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Ne alkalmazzuk vemhes állatokban, kivéve, ha az ellés indukálása a cél. Lovak sántaságában csak a nagyon korai stádiumban alkalmazható 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZ Прочитать полный документ