DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

זמין מ:

Laboratorios Effik, S.A.

קוד ATC:

G03AA09

INN (שם בינלאומי):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

הרכב:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

איזור תרפויטי:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno

leaflet_short:

DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 26/12/2014 No Comercializado - DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3x21 comprimidos Autorizado 26/12/2014 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-26

עלון מידע

Prospecto: información para el usuario
Destrel 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Desogestrel/Etinilestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para
usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en
este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Destrel 0,15 mg/ 0,02
mg
3. Cómo tomar Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg es un anticonceptivo oral combinado, también
llamado píldora. Contiene una pequeña cantidad de
dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel y un
estrógeno, etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que
sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo
cuando ya está embarazada.
La píldora anticonceptiva combinada le protege de quedarse embarazada
de tres maneras. Estas hormonas:
1. hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),
2. también espesan el fluido (en el cuello del útero), lo que hace
que sea más difícil para los espermatozoides alcanzar el óvulo,
3. alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea
menos probable que acepte al óvulo fecundado.
COSAS IMPORTANTES SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Cada comprimido contiene 30,83 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, biconvexos, redondos y marcados
con un 20.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo oral. En el momento en el que se decide prescribir
Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg, se debería
tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer, en
particular los de tromboembolismo venoso
(TEV) y el riesgo de TEV de Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg comparado con
otros AOCs (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tomar un comprimido al día durante 21 días consecutivos.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18
años. No se dispone de datos.
Forma de administración
_CÓMO TOMAR DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG_
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase cada
día aproximadamente a la misma
hora. Los envases sucesivos se inician inmediatamente después de
dejar un periodo sin tomar comprimidos
de 7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por
privación. Éste empieza generalmente
en el 2º ó 3er día después de la toma del último comprimido y
puede ocurrir que no haya finalizado antes
de empezar el siguiente envase.
_CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG_
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales usados el
mes anterior. _
Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer
ciclo se recomienda un método de barrera
complementario durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos.
_Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado