Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Laboratorios Effik, S.A.
G03AA09
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno
DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 26/12/2014 No Comercializado - DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3x21 comprimidos Autorizado 26/12/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-12-26
Prospecto: información para el usuario Destrel 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG Desogestrel/Etinilestradiol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg 3. Cómo tomar Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora. Contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel y un estrógeno, etinilestradiol. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada. La píldora anticonceptiva combinada le protege de quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas: 1. hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación), 2. también espesan el fluido (en el cuello del útero), lo que hace que sea más difícil para los espermatozoides alcanzar el óvulo, 3. alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos probable que acepte al óvulo fecundado. COSAS IMPORTANTES SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el Izlasiet visu dokumentu
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Cada comprimido contiene 30,83 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos o casi blancos, biconvexos, redondos y marcados con un 20. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticonceptivo oral. En el momento en el que se decide prescribir Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg, se debería tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer, en particular los de tromboembolismo venoso (TEV) y el riesgo de TEV de Destrel 0,15 mg/ 0,02 mg comparado con otros AOCs (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tomar un comprimido al día durante 21 días consecutivos. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración _CÓMO TOMAR DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG_ Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase cada día aproximadamente a la misma hora. Los envases sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un periodo sin tomar comprimidos de 7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por privación. Éste empieza generalmente en el 2º ó 3er día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no haya finalizado antes de empezar el siguiente envase. _CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESTREL 0,15 MG/ 0,02 MG_ _Sin administración previa de anticonceptivos hormonales usados el mes anterior. _ Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer ciclo se recomienda un método de barrera complementario durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos. _Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado Izlasiet visu dokumentu