Despra 20 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

קוד ATC:

N06AB10

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl flm 5x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

30 - ANTIDEPRESSIVA

איזור תרפויטי:

Escitalopram

leaflet_short:

tbl flm 200x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 5x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x1x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 5x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2010-09-22

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04477-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESPRA 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Despra a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Despru
3.
Ako užívať Despru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Despru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESPRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Despra obsahuje liečivo escitalopram. Escitalopram patrí do skupiny
antidepresív, ktoré sa nazývajú
selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).
Tieto lieky pôsobia na sérotonínový
systém v mozgu zvyšovaním hladiny sérotonínu. Poruchy
sérotonínového systému sa považujú za
dôležitý faktor v rozvoji depresie a príbuzných ochorení.
Despra obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie
(veľkej depresívnej epizódy)
a úzkostných porúch (ako je panická porucha s agorafóbiou alebo
bez nej, sociálna úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno - kompulzívna
porucha).
Môže prejsť niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Despry aj keď môže
nejaký čas trvať kým začnete pociťovať zlepšenie vášho
ochorenia.
Ak sa necítite le

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04477-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Despra 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (vo forme oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele, oválne, filmom obalené tablety, na jednej strane s vyrazeným
‘E9CM’ a na druhej strane
s deliacou ryhou a vyrazeným číslom ‘20’ (jedno číslo na
každej strane deliacej ryhy).
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky_._
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba veľkej depresívnej epizódy.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Despra sa podáva v jednej dennej dávke a môže sa podať s jedlom
alebo bez jedla.
Veľká depresívna epizóda
Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne. V závislosti od individuálnej
odpovede pacienta sa dávka môže
zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Pre dávkovanie 10 mg treba použiť iný liek s nižšou silou,
pretože Despra nie je registrovaná v tejto
sile.
Na dosiahnutie antidepresívnej odpovede sú potrebné obvykle 2 až 4
týždne liečby. Po ústupe
symptómov je potrebné pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov, aby
sa stabilizovala odpoveď na
liečbu.
Panická porucha s
agorafóbiou alebo bez agorafóbie
V prvom týždni liečby sa odporúča začiatočná denná dávka 5
mg, potom zvýšenie na 10 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvyšovať až na maximum 20 mg
denne.
Pre dávkovanie 5 mg a 10 mg treba použiť iný liek s nižšou
silou, pretože Despra nie je registrovaná
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04477-ZIB
s týmito silami