מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
Orifarm Generics A/S
G03AC09
desogestrel
75 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-05-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESOGESTREL ORIFARM 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER desogestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel Orifarm 3. Sådan skal du tage Desogestrel Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desogestrel Orifarm bruges til at forhindre uønsket graviditet. Desogestrel Orifarm indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon, gestagenet DESOGESTREL . Derfor betegnes Desogestrel Orifarm en minipille. I modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder mini-piller ikke østrogen. sammen med gestagen. De fleste mini-piller virker hovedsageligt ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen. Mini-pillerne forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære virkning for p-piller af kombinationstypen. Desogestrel Orifarm adskiller sig fra andre mini-piller ved at indeholde en dosis hormon, der er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder Desogestrel Orifarm en høj svangerskabsforebyggende virkning. Desogestrel Orifarm kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen bruges af kvinder, der ikke kan tåle østrogen, og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan forekomme uregelmæssige blødninger fra skeden ved brug af קרא את המסמך השלם
21. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Desogestrel "Orifarm", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 26884 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desogestrel "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 54,35 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Tabletterne er hvide til råhvide, runde (diameter 5,40-5,80 mm, tykkelse 3,00-3,40 mm), bikonvekse, uden prægning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Svangerskabsforebyggelse. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Desogestrel "Orifarm" anvendes som anvist (se "Sådan tages Desogestrel "Orifarm"" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Desogestrel "Orifarm""). dk_hum_45869_spc.doc Side 1 af 12 Særlige populationer Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med leversygdom, er anvendelse af Desogestrel "Orifarm" hos disse kvinder kontraindiceret så længe leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). Pædiatrisk population Desogestrel "Orifarm"s sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. Sådan tages Desogestrel "Orifarm" Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at intervallet mellem 2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens 1. dag. Herefter tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt. blødninger. Der startes på en ny blisterpakning umiddelbart efter at alle tabletterne i den foregående pakning er taget. Sådan påbegyndes indtagelse af Desogestrel "Orifarm" Ingen forudgående indtagelse af קרא את המסמך השלם