Desmopressin "Zentiva" 60 mikrogram resoribletter, sublinguale

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Desmopressinacetattrihydrat

זמין מ:

Zentiva a.s.

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

Desmopressinacetattrihydrat

כמות:

60 mikrogram

טופס פרצבטיות:

resoribletter, sublinguale

תאריך אישור:

2025-04-09

מאפייני מוצר

28. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN "ZENTIVA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
32934
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressin "Zentiva" 60 mikrogram
Hver resoriblet, sublingual indeholder 60 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Desmopressin "Zentiva" 120 mikrogram
Hver resoriblet, sublingual indeholder 120 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Desmopressin "Zentiva" 240 mikrogram
Hver resoriblet, sublingual indeholder 240 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver resoriblet, sublingual indeholder 62 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
Desmopressin "Zentiva" 60 mikrogram resoriblet, sublingual
Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks resoriblet præget med 'I'
på den ene side og blank
på den anden side, med en diameter på 6,5 mm og en tykkelse på 2
mm.
Desmopressin "Zentiva" 120 mikrogram resoriblet, sublingual
Hvid eller næsten hvid, ottekantet, bikonveks resoriblet præget med
'II' på den ene side og
blank på den anden side, med en længde/bredde på 6,5 mm og en
tykkelse på 2 mm.
Desmopressin "Zentiva" 240 mikrogram resoriblet, sublingual
_dk_hum_67582_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hvid eller næsten hvid, firkantet, bikonveks resoriblet præget med
'III' på den ene side og
blank på den anden side, med en længde/bredde på 6 mm og en
tykkelse på 2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af central diabetes insipidus.
-
Behandling af primær enuresis nocturna hos børn (fra 5 års alderen)
med normal evne
til at koncentrere urin.
-
Symptomatisk behandling af nykturi hos voksne (under 65 år),
forbundet med natlig
polyuri, dvs. natlig urinproduktion der overstiger blærens
funktionelle kapacitet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Desmopressin forårsager renal vandabsorption i nyrerne med deraf
følgende
væskeretention.
De