País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Desmopressinacetattrihydrat
Zentiva a.s.
H01BA02
Desmopressinacetattrihydrat
60 mikrogram
resoribletter, sublinguale
2025-04-09
28. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN "ZENTIVA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 32934 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin "Zentiva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Desmopressin "Zentiva" 60 mikrogram Hver resoriblet, sublingual indeholder 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin "Zentiva" 120 mikrogram Hver resoriblet, sublingual indeholder 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin "Zentiva" 240 mikrogram Hver resoriblet, sublingual indeholder 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver resoriblet, sublingual indeholder 62 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter Desmopressin "Zentiva" 60 mikrogram resoriblet, sublingual Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks resoriblet præget med 'I' på den ene side og blank på den anden side, med en diameter på 6,5 mm og en tykkelse på 2 mm. Desmopressin "Zentiva" 120 mikrogram resoriblet, sublingual Hvid eller næsten hvid, ottekantet, bikonveks resoriblet præget med 'II' på den ene side og blank på den anden side, med en længde/bredde på 6,5 mm og en tykkelse på 2 mm. Desmopressin "Zentiva" 240 mikrogram resoriblet, sublingual _dk_hum_67582_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Hvid eller næsten hvid, firkantet, bikonveks resoriblet præget med 'III' på den ene side og blank på den anden side, med en længde/bredde på 6 mm og en tykkelse på 2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af central diabetes insipidus. - Behandling af primær enuresis nocturna hos børn (fra 5 års alderen) med normal evne til at koncentrere urin. - Symptomatisk behandling af nykturi hos voksne (under 65 år), forbundet med natlig polyuri, dvs. natlig urinproduktion der overstiger blærens funktionelle kapacitet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Desmopressin forårsager renal vandabsorption i nyrerne med deraf følgende væskeretention. De Leia o documento completo