מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פורטוגלית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Anti-histamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva é indicado para o alívio dos sintomas associados:a rinite alérgica;urticária.
Revision: 18
Autorizado
2011-11-24
18 B. FOLHETO INFORMATIVO 19 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE DESLORATADINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Desloratadina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. VER SECÇÃO 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Teva 3. Como tomar Desloratadina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DESLORATADINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva contém desloratadina que é um anti-histamínico. COMO ATUA DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas. QUANDO DEVE DESLORATADINA TEVA SER UTILIZADO Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e urticária. O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo- קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 1,2 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos, lisos de ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Desloratadina Teva é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) _ A dose recomendada de Desloratadina Teva é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a reaparição dos mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenios. _População pediátrica _ A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A segurança e eficácia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos. 3 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Hipersen קרא את המסמך השלם