מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESLORATADINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
R06AX27
DESLORATADINE
Filmomhulde tablet
INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZINKSTEARAAT,
Oraal gebruik
Desloratadine
Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LECITHINE, SOYA (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); METHYLCELLULOSE (E 461); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415); ZINKSTEARAAT;
2013-01-10
DESLORATADINE APOTEX 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG 110966 MODULE 1.3 Product Information Version: 2020-05-26 MODULE 1.3.3 Patient Information Leaflet Replaces: 2018-06-27 1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADINE APOTEX 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Wat is Desloratadine Apotex? Desloratadine Apotex bevat desloratadine, dit is een antihistamine. Hoe werkt Desloratadine Apotex? Desloratadine Apotex is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de symptomen onder controle te houden. Wanneer mag Desloratadine Apotex te worden gebruikt? Desloratadine Apotex verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. Desloratadine Apotex wordt ook קרא את המסמך השלם
DESLORATADINE APOTEX 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG 110966 MODULE 1.3 Product Information Version: 2020-05-26 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics Replaces: 2018-06-27 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL_ _ _ _ Desloratadine Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten _ _ _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Blauwe, ronde biconvexe tabletten, 6,5 mm, met aan de ene zijde de inscriptie ‘APO’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘DL5’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadine Apotex is bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _ De aanbevolen dosis Desloratadine Apotex is één tablet, eenmaal per dag. Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naar gelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren. Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen. _Pediatrische patiënten _ Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1). DESLORATADINE APOTEX 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG 110966 MODULE 1.3 Product Information Version: 2020-05-26 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characterist קרא את המסמך השלם