Dermovat Smyrsli 0,5 mg/g

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Clobetasolum própíónat

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

Clobetasolum

כמות:

0,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

Smyrsli

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

380621 Túpa

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

1981-09-22

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DERMOVAT 0,5 MG/G KREM
DERMOVAT 0,5 MG/G SMYRSLI
klóbetasólprópíónat
_MJÖG STERKUR STERI_
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Dermovat og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dermovat
3.
Hvernig nota á Dermovat
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dermovat
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DERMOVAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þetta lyf kallast Dermovat og inniheldur klóbetasólprópíónat,
sem er barksteri. Lyfjum sem innihalda
barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi
styrktarflokka: I. vægir, II. meðalsterkir, III.
sterkir og IV. mjög sterkir. Dermovat tilheyrir flokki mjög sterkra
barkstera (flokki IV). Sterar hjálpa
til við að minnka roða, þrota og ertingu í húðinni.
_Dermovat krem og smyrsli _
Dermovat krem og smyrsli draga úr einkennum ákveðinna
húðsjúkdóma:
•
Exem sem tekur sig oft upp aftur
•
Psoriasis (þykkar flögur af bólginni, rauðri húð sem eru oft
þaktar silfurlituðu hrúðri)
•
Flatskænings (húðsjúkdómur sem veldur rauð-fjólubláum og
flötum hnúðum með kláða í
lófum, á upphandleggjum eða neðri hluta fótleggja)
•
Staðbundins helluroða (húðsjúkdómur sem oftast leggst á andlit,
eyru eða hársvörð og veldur
öramyndun og auknu næmi gagnvart sólarljósi á viðkoman

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dermovat 0,5 mg/g smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af smyrsli inniheldur: 0,5 mg klóbetasólprópíónat
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Smyrsli
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Dermovat er barksteri með mjög sterka verkun, til útvortis notkunar
gegn bólgu- og kláðaeinkennum
húðkvilla sem svara sterameðferð, þ.m.t.:
-
Psoriasis (þó ekki útbreiddum psoriasis skellum)
-
Þrálátum húðkvillum
-
Flatskæningi (lichen planus)
-
Staðbundnum helluroða (discoid lupus erythematosus)
-
Öðrum húðsjúkdómum sem ekki svara sterum með vægari verkun á
fullnægjandi hátt
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNAT TILHEYRIR FLOKKI BARKSTERA MEÐ MJÖG STERKA
VERKUN TIL ÚTVORTIS NOTKUNAR
(FLOKKUR IV) OG GETUR LANGTÍMANOTKUN VALDIÐ ALVARLEGUM AUKAVERKUNUM
(SJÁ KAFLA 4.4). EF
MEÐFERÐ MEÐ BARKSTERA TIL STAÐBUNDINNAR NOTKUNAR ER KLÍNÍSKT
RÉTTLÆTANLEG LENGUR EN Í 3 VIKUR,
SKAL ÍHUGA NOTKUN VÆGARI BARKSTERA. NOTA MÁ ENDURTEKNA
SKAMMTÍMAMEÐFERÐ MEÐ
KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNATI TIL AÐ NÁ TÖKUM Á SJÚKDÓMSVERSNUN
(SJÁ NÁNARI ÚTLISTUN HÉR AÐ NEÐAN).
Dermovat smyrsli hentar sérstaklega vel fyrir þurr húðsvæði með
skæningi eða hreistri.
Berist á í þunnu lagi jafnt yfir húðbreytingar sem meðhöndla á
og nuddist vel inn í húðina, 1-2 sinnum
á sólarhring í allt að 3 vikur þar til bati næst. Síðan er
borið sjaldnar á eða skipt yfir í vægari barkstera.
Leyfa skal húðinni að draga alveg í sig smyrslið áður en
rakakrem er borið á.
Hámarksskammtur má ekki fara yfir 50 g/viku.
Ef meðferðin hefur ekki skilað árangri innan 2-4 vikna skal
endurmeta meðferðina og
sjúkdómsgreininguna.
Meðferðin skal ekki vara lengur en 4 vikur. Ef þörf er á
áframhaldandi meðferð skal nota lyf með
vægari verkun.
2
Hætta skal notkun Dermovat smám saman þegar náðst hefur stjórn
á ástandinu og nota skal rakakrem
sem viðhaldsmeðferð. Húðkvillar geta komið