国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clobetasolum própíónat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AD01
Clobetasolum
0,5 mg/g
Smyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
380621 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1981-09-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DERMOVAT 0,5 MG/G KREM DERMOVAT 0,5 MG/G SMYRSLI klóbetasólprópíónat _MJÖG STERKUR STERI_ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dermovat og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dermovat 3. Hvernig nota á Dermovat 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dermovat 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DERMOVAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf kallast Dermovat og inniheldur klóbetasólprópíónat, sem er barksteri. Lyfjum sem innihalda barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi styrktarflokka: I. vægir, II. meðalsterkir, III. sterkir og IV. mjög sterkir. Dermovat tilheyrir flokki mjög sterkra barkstera (flokki IV). Sterar hjálpa til við að minnka roða, þrota og ertingu í húðinni. _Dermovat krem og smyrsli _ Dermovat krem og smyrsli draga úr einkennum ákveðinna húðsjúkdóma: • Exem sem tekur sig oft upp aftur • Psoriasis (þykkar flögur af bólginni, rauðri húð sem eru oft þaktar silfurlituðu hrúðri) • Flatskænings (húðsjúkdómur sem veldur rauð-fjólubláum og flötum hnúðum með kláða í lófum, á upphandleggjum eða neðri hluta fótleggja) • Staðbundins helluroða (húðsjúkdómur sem oftast leggst á andlit, eyru eða hársvörð og veldur öramyndun og auknu næmi gagnvart sólarljósi á viðkoman 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dermovat 0,5 mg/g smyrsli. 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af smyrsli inniheldur: 0,5 mg klóbetasólprópíónat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Smyrsli 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Dermovat er barksteri með mjög sterka verkun, til útvortis notkunar gegn bólgu- og kláðaeinkennum húðkvilla sem svara sterameðferð, þ.m.t.: - Psoriasis (þó ekki útbreiddum psoriasis skellum) - Þrálátum húðkvillum - Flatskæningi (lichen planus) - Staðbundnum helluroða (discoid lupus erythematosus) - Öðrum húðsjúkdómum sem ekki svara sterum með vægari verkun á fullnægjandi hátt 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNAT TILHEYRIR FLOKKI BARKSTERA MEÐ MJÖG STERKA VERKUN TIL ÚTVORTIS NOTKUNAR (FLOKKUR IV) OG GETUR LANGTÍMANOTKUN VALDIÐ ALVARLEGUM AUKAVERKUNUM (SJÁ KAFLA 4.4). EF MEÐFERÐ MEÐ BARKSTERA TIL STAÐBUNDINNAR NOTKUNAR ER KLÍNÍSKT RÉTTLÆTANLEG LENGUR EN Í 3 VIKUR, SKAL ÍHUGA NOTKUN VÆGARI BARKSTERA. NOTA MÁ ENDURTEKNA SKAMMTÍMAMEÐFERÐ MEÐ KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNATI TIL AÐ NÁ TÖKUM Á SJÚKDÓMSVERSNUN (SJÁ NÁNARI ÚTLISTUN HÉR AÐ NEÐAN). Dermovat smyrsli hentar sérstaklega vel fyrir þurr húðsvæði með skæningi eða hreistri. Berist á í þunnu lagi jafnt yfir húðbreytingar sem meðhöndla á og nuddist vel inn í húðina, 1-2 sinnum á sólarhring í allt að 3 vikur þar til bati næst. Síðan er borið sjaldnar á eða skipt yfir í vægari barkstera. Leyfa skal húðinni að draga alveg í sig smyrslið áður en rakakrem er borið á. Hámarksskammtur má ekki fara yfir 50 g/viku. Ef meðferðin hefur ekki skilað árangri innan 2-4 vikna skal endurmeta meðferðina og sjúkdómsgreininguna. Meðferðin skal ekki vara lengur en 4 vikur. Ef þörf er á áframhaldandi meðferð skal nota lyf með vægari verkun. 2 Hætta skal notkun Dermovat smám saman þegar náðst hefur stjórn á ástandinu og nota skal rakakrem sem viðhaldsmeðferð. Húðkvillar geta komið 阅读完整的文件