מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAZODONA HIDROCLORURO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
N06AX05
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO
TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Trazodona
DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 1.000 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 30 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 60 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado
Suspenso
2017-11-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEPRASER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Trazodona, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Depraser y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Depraser 3. Cómo tomar Depraser 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Depraser 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEPRASER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Depraser contiene como principio activo trazodona , que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Depraser se utiliza para el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEPRASER NO TOME DEPRASER si es alérgico a trazodona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción de la piel, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua, si ha sufrido un ataque al corazón recientemente, si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos para dormir. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Depraser: si tiene o ha tenido ataques o convulsiones, si tiene problemas graves de hígado o riñón, 2 de 8 si tiene una enfermedad del corazón (como insuficiencia cardiov קרא את המסמך השלם
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Depraser 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro, equivalentes a 91,1 mg de trazodona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de amarillo anaranjado S (E110) y 0,005 mg de rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E124). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son alargados, de color rosado-anaranjado. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La trazodona está indicada en adultos para: Episodios depresivos mayores. Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología_ _Adultos: _ Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima. La dosis inicial es 100-150 mg al día administrados en dosis divididas después de las comidas, o en dosis única al acostarse. La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 ó 4 días (preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar a la dosis terapéutica efectiva óptima. Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día (administrado en dosis divididas tras las comidas o en dosis única al acostarse). En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar gradualmente a 600 mg al día administrado en dosis divididas. Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser aumentada hasta el máximo recomendado. Si tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se debe discontinuar el tratamiento. Tras alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un mínimo de 4 semanas. Tras este periodo, generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, de קרא את המסמך השלם