DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

N06AX05

Designación común internacional (DCI):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trazodona

Resumen del producto:

DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 1.000 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 30 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DEPRASER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 60 comprimidos Suspendido 30/01/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2017-11-07

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEPRASER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Trazodona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Depraser y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Depraser
3.
Cómo tomar Depraser
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Depraser
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEPRASER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Depraser contiene como principio activo trazodona , que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Depraser se utiliza para el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores.
Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEPRASER
NO TOME DEPRASER

si es alérgico a trazodona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción de la piel, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua,

si ha sufrido un ataque al corazón recientemente,

si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos
para dormir.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Depraser:

si tiene o ha tenido ataques o convulsiones,

si tiene problemas graves de hígado o riñón,
2 de 8

si
tiene
una
enfermedad
del
corazón
(como
insuficiencia
cardiov

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Depraser 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de trazodona
hidrocloruro, equivalentes a 91,1
mg de trazodona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de amarillo
anaranjado S (E110) y 0,005 mg de
rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son alargados, de color rosado-anaranjado. El
comprimido se puede dividir en dos dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trazodona está indicada en adultos para:

Episodios depresivos mayores.

Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_Adultos: _
Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima.
La dosis inicial es 100-150 mg al día administrados en dosis
divididas después de las comidas, o en dosis
única al acostarse.
La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 ó 4 días
(preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar
a la dosis terapéutica efectiva óptima.
Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día
(administrado en dosis divididas tras las
comidas o en dosis única al acostarse).
En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar
gradualmente a 600 mg al día
administrado en dosis divididas.
Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace
evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso
de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser
aumentada hasta el máximo recomendado.
Si tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se
debe discontinuar el tratamiento. Tras
alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un mínimo
de 4 semanas. Tras este periodo,
generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, de