Dentinox Suikervrij, oplossing voor dentaal gebruik 3,8 mg/ml

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 3,8 mg/ml

זמין מ:

Vemedia B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

קוד ATC:

N01BB02

INN (שם בינלאומי):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 3,8 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor dentaal gebruik

הרכב:

CHAMOMILE TINCTURE (RI) ; ETHANOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XYLITOL (E 967),

מסלול נתינה (של תרופות):

Dentaal gebruik

איזור תרפויטי:

Lidocaine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CHAMOMILE TINCTURE (RI); ETHANOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER); LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 20 (E 432); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; XYLITOL (E 967);

תאריך אישור:

1979-11-10

עלון מידע

DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML
RVG 03717
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
OCTOBER 2023
Page 1 of 3
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dentinox Suikervrij en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DENTINOX SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaïnehydrochloride is een lokaal werkend pijnstillend middel.
Dentinox Suikervrij wordt gebruikt bij de behandeling van pijn bij het
doorkomen van de eerste
tanden, en geeft vermindering van pijn.
Wordt u klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Gebruik Dentinox Suikervrij niet bij infecties, zweren of verwondingen
in de mond.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Wees extra voorzichtig met Dentinox Suikervrij
_ _
ind

מאפייני מוצר

DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML
RVG 03717
1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC
OCTOBER 2023
Page 1 of 3
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dentinox Suikervrij, oplossing voor dentaal gebruik 3,8 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïnehydrochloride (als monohydraat): 3,8 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor dentaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij pijn bij het doorkomen van de eerste tanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij tandpijn 2 tot 3 druppels met behulp van een wat-tip aanbrengen op
de pijnlijke plaatsen van het
tandvlees. Deze behandeling maximaal 4 maal daags toepassen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Infecties, zweren of verwondingen in de mond.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij ernstige lever- en
nierfunctiestoornissen, convulsies,
hartritmestoornissen bij hartfalen en hypotensie.
Het kind niet laten eten of drinken gedurende de eerste 45 minuten na
gebruik van dit middel.
Sorbitol (E420)
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke
aandoeningen als fructose-
intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bijzonderheden.
DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML
RVG 03717
1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC
OCTOBER 2023
Page 2 of 3
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Niet van toepassing, aangezien Dentinox Suikervij bedoeld is voor
gebruik bij kleine kinderen.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Niet van toepassing, aangezien Dentinox Suikervij bedoeld is voor
gebruik bij kleine kinderen.
4.8
BIJWERKINGEN
Zelden: overgevoeligheidsreacties.
Melding van vermoedel