Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 3,8 mg/ml
Vemedia B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN
N01BB02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 3,8 mg/ml
Oplossing voor dentaal gebruik
CHAMOMILE TINCTURE (RI) ; ETHANOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XYLITOL (E 967),
Dentaal gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: CHAMOMILE TINCTURE (RI); ETHANOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); LAUROMACROGOLEN (POLYOXYETHYLEEN LAURYLALCOHOL ETHER); LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 20 (E 432); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; XYLITOL (E 967);
1979-11-10
DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML RVG 03717 1.3.1.3 PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET OCTOBER 2023 Page 1 of 3 BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML Lidocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dentinox Suikervrij en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DENTINOX SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaïnehydrochloride is een lokaal werkend pijnstillend middel. Dentinox Suikervrij wordt gebruikt bij de behandeling van pijn bij het doorkomen van de eerste tanden, en geeft vermindering van pijn. Wordt u klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Gebruik Dentinox Suikervrij niet bij infecties, zweren of verwondingen in de mond. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Wees extra voorzichtig met Dentinox Suikervrij _ _ ind Aqra d-dokument sħiħ
DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML RVG 03717 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC OCTOBER 2023 Page 1 of 3 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dentinox Suikervrij, oplossing voor dentaal gebruik 3,8 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaïnehydrochloride (als monohydraat): 3,8 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor dentaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij pijn bij het doorkomen van de eerste tanden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij tandpijn 2 tot 3 druppels met behulp van een wat-tip aanbrengen op de pijnlijke plaatsen van het tandvlees. Deze behandeling maximaal 4 maal daags toepassen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Infecties, zweren of verwondingen in de mond. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid is geboden bij ernstige lever- en nierfunctiestoornissen, convulsies, hartritmestoornissen bij hartfalen en hypotensie. Het kind niet laten eten of drinken gedurende de eerste 45 minuten na gebruik van dit middel. Sorbitol (E420) Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose- intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen bijzonderheden. DENTINOX SUIKERVRIJ, OPLOSSING VOOR DENTAAL GEBRUIK 3,8 MG/ML RVG 03717 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION – SMPC OCTOBER 2023 Page 2 of 3 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Niet van toepassing, aangezien Dentinox Suikervij bedoeld is voor gebruik bij kleine kinderen. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Niet van toepassing, aangezien Dentinox Suikervij bedoeld is voor gebruik bij kleine kinderen. 4.8 BIJWERKINGEN Zelden: overgevoeligheidsreacties. Melding van vermoedel Aqra d-dokument sħiħ