DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

cholécalciférol 25 000 UI

זמין מ:

ITALFARMACO SA

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

cholécalciférol 25 000 UI

כמות:

25 000 UI

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 2,5 ml de solution buvable > cholécalciférol 25 000 UI

יחידות באריזה:

1 flacon(s) unidose(s) en verre brun de 2,5 ml

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

vitamine D3 et analogues, Cholécalciférol

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : vitamine D3 et analogues, Cholécalciférol, Code ATC : A11CC05.DELTIUS solution buvable contient du Cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).DELTIUS solution buvable est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Abrogée le 12/09/2023

תאריך אישור:

2016-04-22

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
Dénomination du médicament
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
Cholécalciférol (vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution
buvable
3. Comment utiliser DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D
3
et analogues, Cholécalciférol, Code ATC : A11CC05.
DELTIUS solution buvable contient du Cholécalciférol (vitamine D
3
). La vitamine D
3
est présente dans
certains aliments et est également produite par l'organisme quand la
peau est exposée à la lumière solaire.
La vitamine D
3
aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation des os. La
carence en vitamine D
3
est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante
des os chez
l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon unidose de 2,5 ml de solution buvable contient : 25 000 UI
de Cholécalciférol (vitamine D
3
),
l'équivalent de 0,625 mg.
1 ml de solution buvable contient 10 000 UI de Cholécalciférol
(vitamine D
3
), l'équivalent de 0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon unidose.
Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre,
exempte de particules solides visibles et/ou de
précipité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement initial d'une carence cliniquement significative en
vitamine D chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose recommandée : Un flacon (25 000 UI) par semaine.
Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être
envisagées, en fonction du taux sérique
souhaité de 25-hydroxyCholécalciférol (25(OH)D), de la sévérité
de la maladie et de la réponse du patient
au traitement.
Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques
nationales relatives au traitement de
la carence en vitamine D.
Populations spéciales
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Patients avec insuffisance rénale légère à modérée : aucun
ajustement spécifique n'est nécessaire.
Ne pas utiliser le Cholécalciférol chez les patients avec
insuffisance rénale sévère.
Population pédiatrique
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable est déconseillé chez les
enfants et adolescents de moins de
18 ans.
Grossesse et allaitement
DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml est déconseillé.
Mode d’administration
DELTIUS doit être pris de préférence avec un repas (voir rubrique
5.2, Propriétés pharmacocinétiques -
Absorption).
Le médicament doit être agité avant l'utilisation.