Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cholécalciférol 25 000 UI
ITALFARMACO SA
A11CC05
cholécalciférol 25 000 UI
25 000 UI
Solution
pour 2,5 ml de solution buvable > cholécalciférol 25 000 UI
1 flacon(s) unidose(s) en verre brun de 2,5 ml
liste II
vitamine D3 et analogues, Cholécalciférol
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D3 et analogues, Cholécalciférol, Code ATC : A11CC05.DELTIUS solution buvable contient du Cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).DELTIUS solution buvable est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 12/09/2023
2016-04-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021 Dénomination du médicament DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable Cholécalciférol (vitamine D 3 ) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable 3. Comment utiliser DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vitamine D 3 et analogues, Cholécalciférol, Code ATC : A11CC05. DELTIUS solution buvable contient du Cholécalciférol (vitamine D 3 ). La vitamine D 3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D 3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D 3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon unidose de 2,5 ml de solution buvable contient : 25 000 UI de Cholécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,625 mg. 1 ml de solution buvable contient 10 000 UI de Cholécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,25 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon unidose. Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre, exempte de particules solides visibles et/ou de précipité. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose recommandée : Un flacon (25 000 UI) par semaine. Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées, en fonction du taux sérique souhaité de 25-hydroxyCholécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques nationales relatives au traitement de la carence en vitamine D. Populations spéciales Posologie en cas d'insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Posologie en cas d'insuffisance rénale Patients avec insuffisance rénale légère à modérée : aucun ajustement spécifique n'est nécessaire. Ne pas utiliser le Cholécalciférol chez les patients avec insuffisance rénale sévère. Population pédiatrique DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Grossesse et allaitement DELTIUS 25 000 UI/2,5 ml est déconseillé. Mode d’administration DELTIUS doit être pris de préférence avec un repas (voir rubrique 5.2, Propriétés pharmacocinétiques - Absorption). Le médicament doit être agité avant l'utilisation. Preberite celoten dokument