מדינה: קפריסין
שפה: יוונית
מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE; MELITRACEN HYDROCHLORIDE
LUNDBECK HELLAS A.E.,CYPRUS (0000003484) SPYROU KYPRIANOU 20, CHAPO CENTRAL, 3rd FLOOR, NICOSIA, 1075
N06CA02
MELITRACEN AND PSYCHOLEPTICS
FILM COATED TABLETS
FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE (0002413389) 0,584MG; MELITRACEN HYDROCHLORIDE (0010563709) 11,25MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MELITRACEN AND PSYCHOLEPTICS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTERS (300050001) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DEANXIT ® (0,5 + 10) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Flupentixol (as dihydrochloride) + melitracen (as hydrochloride) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Deanxit και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Deanxit 3. Πώς να πάρετε το Deanxit 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Deanxit 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝ קרא את המסמך השלם
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deanxit film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains: Flupentixol 0.5 mg (as 0.584 mg flupentixol dihydrochloride) Melitracen 10 mg (as 11.25 mg melitracen hydrochloride). For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM FILM-coated tablets. Round, biconvex, cyclamen, FILM-coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Anxiety Depression Asthenia. Neurasthenia, Psychogenic depression. Depressive neuroses. Masked depression. Psychosomatic affections accompanied by anxiety and apathy. Menopausal depressions. Dysphoria and depression in alcoholics and drug-addicts. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Adults Usually 2 tablets daily: morning and noon. In severe cases the morning dose may be increased to 2 tablets. The maximum dose is 4 tablets daily. Elderly patients (> 65 years) 1 tablet in the morning. In severe cases 1 tablet in the morning and 1 at noon. Maintenance dose: Usually 1 tablet in the morning. cy_3000500_spc.doc 1 In cases of insomnia or severe restlessness additional treatment with a sedative in the acute phase is recommended. Children and adolescents (<18 years) Deanxit is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy Reduced renal function Deanxit can be given in the recommended doses. Reduced liver function Deanxit can be given in the recommended doses. Method of administration The tablets are swallowed with water. 4.3 CONTRA-INDICATIONS Hypersensitivity to flupentixol and melitracen or to any of the excipients. Circulatory collapse, depressed level of consciousness due to any cause (e.g. intoxication with alcohol, barbiturates or opiates), coma, blood disorder s, phaeochromocytoma. Recent myocardial infarction. Any degree of atrioventricular block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency. Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-ind קרא את המסמך השלם