DEANXIT FILM COATED TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE; MELITRACEN HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

LUNDBECK HELLAS A.E.,CYPRUS (0000003484) SPYROU KYPRIANOU 20, CHAPO CENTRAL, 3rd FLOOR, NICOSIA, 1075

ATC-code:

N06CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELITRACEN AND PSYCHOLEPTICS

farmaceutische vorm:

FILM COATED TABLETS

Samenstelling:

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE (0002413389) 0,584MG; MELITRACEN HYDROCHLORIDE (0010563709) 11,25MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

MELITRACEN AND PSYCHOLEPTICS

Product samenvatting:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTERS (300050001) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEANXIT
® (0,5 + 10) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Flupentixol (as dihydrochloride) + melitracen (as hydrochloride)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
συμπτώματά της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Deanxit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Deanxit
3.
Πώς να πάρετε το Deanxit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Deanxit
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝ�

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Deanxit film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Flupentixol 0.5 mg (as 0.584 mg flupentixol dihydrochloride)
Melitracen 10 mg (as 11.25 mg melitracen hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
FILM-coated tablets.
Round, biconvex, cyclamen, FILM-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Anxiety

Depression

Asthenia.
Neurasthenia, Psychogenic depression. Depressive neuroses. Masked
depression.
Psychosomatic affections accompanied by anxiety and apathy. Menopausal
depressions.
Dysphoria and depression in alcoholics and drug-addicts.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
Usually 2 tablets daily: morning and noon.
In severe cases the morning dose may be increased to 2 tablets.
The maximum dose is 4 tablets daily.
Elderly patients (> 65 years)
1 tablet in the morning.
In severe cases 1 tablet in the morning and 1 at noon.
Maintenance dose: Usually 1 tablet in the morning.
cy_3000500_spc.doc
1
In cases of insomnia or severe restlessness additional treatment with
a sedative in the acute phase
is recommended.
Children and adolescents (<18 years)
Deanxit is not recommended for use in children and adolescents due to
lack of data on safety and
efficacy
Reduced renal function
Deanxit can be given in the recommended doses.
Reduced liver function
Deanxit can be given in the recommended doses.
Method of administration
The tablets are swallowed with water.
4.3
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to flupentixol and melitracen or to any of the
excipients.
Circulatory collapse, depressed level of consciousness due to any
cause (e.g. intoxication with
alcohol, barbiturates or opiates), coma, blood disorder s,
phaeochromocytoma.
Recent myocardial infarction. Any degree of atrioventricular block or
disorders of cardiac
rhythm and coronary artery insufficiency.
Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is
contra-ind