מדינה: פרו
שפה: ספרדית
מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA
L01X
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad blanco con tapa de polietileno de alta densidad blanco
VIGENTE
2027-08-24
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD DASATIPHARM ® DASATINIB 50 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DASATIPHARM ® 50 mg Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Dasatinib…….……...………. 50 mg Excipientes c.s.p ……………. 1 Tableta recubierta Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dasatinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. Dasatinib está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) de nuevo diagnóstico en combinación con quimioterapia. 3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia. Posología _Pacientes adultos _ La dosis de inicio recomendada para LLA cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) es de 140 mg una vez al día (ver sección 3.4). _Población pediátrica (LLA cromosoma Filadelfia positivo) _ La dosis en niños y adolescentes se basa en el peso corporal (ver Tabla 1). Dasatinib se administra una vez al día vía oral en forma de tabletas recubiertas o polvo para suspensión oral. La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario. Las tabletas no están recomendadas en pacientes que pesen menos de 10 kg; el polvo para suspensión oral se debe utilizar para estos pacientes. Se recomienda el aumento o la reducción de la dosis en función de la respuesta del paciente y la tolerabilidad. No hay experiencia con dasatinib en el tratamiento de niños menores de 1 año. Las tabletas recubiertas y el polvo para suspensión oral de dasatinib no son bioequivalentes. Los pacientes que son capaces de tragar las קרא את המסמך השלם