מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dasatinib hidrat
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
L01EA02
dasatinib hidrat
70 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 70 mg dasatiniba (u obliku hidrata)
na recept ograničeni recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-729472562-01]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-729472562-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-729472562-03]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-729472562-04]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-729472562-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-02
2023-04-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DASATINIB TEVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB TEVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB TEVA 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB TEVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE dasatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dasatinib Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasatinib Teva 3. Kako uzimati Dasatinib Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dasatinib Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DASATINIB TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Dasatinib Teva sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi se za liječenje kronične mijeloične leukemije (KML) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana. Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije. U osoba s KML, bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu umnažati. Dasatinib Teva sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica. Dasatinib Teva se koristi i za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana te limfoidne blastne KML u odraslih u kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive. Dasatinib Teva sprječava rast tih leukemijskih stanica. Ako imate dodatnih pitanja o načinu קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dasatinib Teva 20 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Teva 50 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Teva 70 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Teva 100 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dasatinib Teva 20 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg dasatiniba (u obliku hidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 26,3 mg laktoze hidrata i 0,6 mg natrija. Dasatinib Teva 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg dasatiniba (u obliku hidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 65,7 mg laktoze hidrata i 1,5 mg natrija. Dasatinib Teva 70 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 70 mg dasatiniba (u obliku hidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 91,9 mg laktoze hidrata i 2,1 mg natrija. Dasatinib Teva 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg dasatiniba (u obliku hidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 131,3 mg laktoze hidrata i 3,0 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta). Dasatinib Teva 20 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, okrugla filmom obloţena tableta ukošenih rubova te utisnutom oznakom"20" s jedne strane tablete, promjera oko 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obloţena tableta ukošenih rubova te utisnutom oznakom"50" s jedne strane tablete, pribliţnih dimenzija 10,8 x 5,8 mm. Dasatinib Teva 70 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, okrugla filmom obloţena tableta ukošenih rubova te utisnutom oznakom"70" s jedne strane tablete, promjera oko 8,8 mm. H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Dasatinib Teva 100 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, ovalna f קרא את המסמך השלם