Dalacin 2 % emätinemulsiovoide

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Clindamycin phosphate

זמין מ:

PFIZER OY

קוד ATC:

G01AA10

INN (שם בינלאומי):

Clindamycin phosphate

כמות:

2 %

טופס פרצבטיות:

emätinemulsiovoide

יחידות באריזה:

Kaupan: 40 g (VNR-numero: 539973)

סוג מרשם:

Resepti: 40 g

איזור תרפויטי:

klindamysiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2374

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1994-06-20

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 2 % EMÄTINEMULSIOVOIDE
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Dalacin-emätinemulsiovoidetta
3.
Miten Dalacin-emätinemulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dalacin on paikallisesti vaikuttava antibiootti.
Dalacin-emätinemulsiovoiteella hoidetaan erilaisia bakteerin
aiheuttamia emättimen ja ulkosynnyttimien tulehduksia.
Klindamysiiniä,
jota Dalacin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
DALACIN-EMÄTINEMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-EMÄTINEMULSIOVOIDETTA, JOS
-
olet allerginen klindamysiinille tai linkomysiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
sinulla on aiemmin antibioottihoidon
yhteydessä havaittu paksusuolitulehdus (koliitti).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DALACIN 2 % emätinemulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emätinemulsiovoidetta sisältää 20 mg klindamysiiniä
(klindamysiinifosfaattina).
Yksi asettimellinen emätinemulsiovoidetta (n. 5 g) sisältää noin
100 mg klindamysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsyylialkoholia 10 mg/g,
setostearyylialkoholia
32,1 mg/g ja
propyleeniglykolia
50 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinemulsiovoide.
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klindamysiinifosfaattia sisältävän emätinemulsiovoiteen on todettu
olevan tehokas
bakteerivaginoosin hoidossa (_Haemofilus_-vaginiitti,
_Gardnerella_-vaginiitti, _Corynebacterium_-
vaginiitti, epäspesifinen vaginiitti, tai anaerobiset vaginoosit).
Dalacin-emätinemulsiovoide on
todettu tehokkaaksi sekä toisen raskauskolmanneksen aikana että
ei-raskaana olevilla naisilla.
Muut vulvovaginiitteihin sekä _Trichomonas vaginalis_- ja _Candida
albicans_ -infektioihin
yleensä liittyvät taudinaiheuttajat on suljettava pois
laboratoriokokein ennen hoidon aloittamista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi asettimellinen (n. 5 g, sisältää n. 100 mg klindamysiiniä)
emätinemulsiovoidetta emättimeen
nukkumaan mentäessä seitsemän vuorokauden ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (klindamysiini), linkomysiinille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Aikaisemmin havaittu antibioottihoitoon liittynyt koliitti.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen klindamysiinihoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen
jälkeen muut mahdolliset infektiot,
kuten _Trichomonas vaginalis_in, _Candida albicans_in, _Chlamydia
trachomatis_in aiheuttamat
infektiot ja gonokokki-infektiot, voi olla tarpeellista tutkia sopivin
laboratoriotestein.
Klindamysiinin käyttö voi johtaa sille ei-herkkien organismien,
erityisesti hiivojen, liikakasvuun.
Pseudomembranoottiseen koliittiin vi