Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin phosphate
PFIZER OY
G01AA10
Clindamycin phosphate
2 %
emätinemulsiovoide
Kaupan: 40 g (VNR-numero: 539973)
Resepti: 40 g
klindamysiini
Substituutioryhmä: 2374
Myyntilupa myönnetty
1994-06-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DALACIN 2 % EMÄTINEMULSIOVOIDE klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dalacin-emätinemulsiovoidetta 3. Miten Dalacin-emätinemulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dalacin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dalacin on paikallisesti vaikuttava antibiootti. Dalacin-emätinemulsiovoiteella hoidetaan erilaisia bakteerin aiheuttamia emättimen ja ulkosynnyttimien tulehduksia. Klindamysiiniä, jota Dalacin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DALACIN-EMÄTINEMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-EMÄTINEMULSIOVOIDETTA, JOS - olet allerginen klindamysiinille tai linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on aiemmin antibioottihoidon yhteydessä havaittu paksusuolitulehdus (koliitti). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DALACIN 2 % emätinemulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emätinemulsiovoidetta sisältää 20 mg klindamysiiniä (klindamysiinifosfaattina). Yksi asettimellinen emätinemulsiovoidetta (n. 5 g) sisältää noin 100 mg klindamysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsyylialkoholia 10 mg/g, setostearyylialkoholia 32,1 mg/g ja propyleeniglykolia 50 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinemulsiovoide. Valkoinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klindamysiinifosfaattia sisältävän emätinemulsiovoiteen on todettu olevan tehokas bakteerivaginoosin hoidossa (_Haemofilus_-vaginiitti, _Gardnerella_-vaginiitti, _Corynebacterium_- vaginiitti, epäspesifinen vaginiitti, tai anaerobiset vaginoosit). Dalacin-emätinemulsiovoide on todettu tehokkaaksi sekä toisen raskauskolmanneksen aikana että ei-raskaana olevilla naisilla. Muut vulvovaginiitteihin sekä _Trichomonas vaginalis_- ja _Candida albicans_ -infektioihin yleensä liittyvät taudinaiheuttajat on suljettava pois laboratoriokokein ennen hoidon aloittamista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi asettimellinen (n. 5 g, sisältää n. 100 mg klindamysiiniä) emätinemulsiovoidetta emättimeen nukkumaan mentäessä seitsemän vuorokauden ajan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (klindamysiini), linkomysiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Aikaisemmin havaittu antibioottihoitoon liittynyt koliitti. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ennen klindamysiinihoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen muut mahdolliset infektiot, kuten _Trichomonas vaginalis_in, _Candida albicans_in, _Chlamydia trachomatis_in aiheuttamat infektiot ja gonokokki-infektiot, voi olla tarpeellista tutkia sopivin laboratoriotestein. Klindamysiinin käyttö voi johtaa sille ei-herkkien organismien, erityisesti hiivojen, liikakasvuun. Pseudomembranoottiseen koliittiin vi Preberite celoten dokument