מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oseltamivir fosfat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AH02
oseltamivir phosphate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CYOVEL 30 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül; 30 mg oseltamivire eşdeğer 39,4 mg oseltamivir fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, talk, polivinil prolidon K-30, kroskarmellos sodyum, sodyum stearil fumarat, Kapsül yapısında: Titanyum dioksit, azorubin, karmoizin, kinolin sarısı, jelatin (sığır kaynaklı jelatin). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CYOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CYOVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CYOVEL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _CYOVEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYOVEL, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır. CYOVEL aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır. CYOVEL’in etkin maddesi oseltamivirdir. CYOVEL “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtile קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYOVEL 30 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Oseltamivir fosfat 39,4 mg (30 mg oseltamivire eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Kapsül yapısında: Azorubin, karmoizin (E122): 0,264 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül Kapak kısmı opak kırmızı ve gövde kısmı opak beyaz renkte “4” numara sert jelatin kapsül içeren beyaz veya hemen hemen beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CYOVEL, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanırsa endikedir. CYOVEL, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. - Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg oseltamivir süspansiyon alabilir. 2 Çocuklar: 1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral CYOVEL dozları: Vücut ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 10 - 15 kg > 15 - 23 kg günde iki kez 30 mg günde iki kez 45 mg > 23 - 40 kg günde iki kez 60 mg > 40 kg günde iki kez 75 mg Tavsiye edilen oseltamivir süspansiyon dozlarına alternatif olarak, kapsül yutmada zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül veya birer adet 30 mg kapsül קרא את המסמך השלם