CYOVEL 30 MG SERT KAPSÜL, 10 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

oseltamivir fosfat

Saadav alates:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oseltamivir phosphate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
CYOVEL 30 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül; 30 mg oseltamivire eşdeğer 39,4 mg oseltamivir
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, talk, polivinil prolidon K-30, kroskarmellos
sodyum, sodyum stearil fumarat,
Kapsül yapısında: Titanyum dioksit, azorubin, karmoizin, kinolin
sarısı, jelatin (sığır kaynaklı
jelatin).
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYOVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CYOVEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _CYOVEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CYOVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CYOVEL, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını
sırasında
tedavi
için
kullanılır.
2
haftadan
büyük
yenidoğanlarda
tedaviye
grip
belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
CYOVEL aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya
üstündeki bebeklerde
grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
CYOVEL’in etkin maddesi oseltamivirdir.
CYOVEL
“nöraminidaz
inhibitörleri”
denen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
grip
virüsünün
vücudun
içinde
yayılmasını
engeller.
Bu
ilaçlar,
grip
virüsü
enfeksiyonu
belirtile

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYOVEL
30 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oseltamivir fosfat 39,4 mg (30 mg oseltamivire eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Kapsül yapısında:
Azorubin, karmoizin (E122): 0,264 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapak kısmı opak kırmızı ve gövde kısmı opak beyaz renkte
“4” numara sert jelatin kapsül
içeren beyaz veya hemen hemen beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CYOVEL, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan
daha büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
CYOVEL, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz. Bölüm 5.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
- Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen
doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet
30 mg kapsül ve 45 mg
kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki
adolesanlar, 5 gün boyunca
günde iki kez 75 mg oseltamivir süspansiyon alabilir.
2
Çocuklar:
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral CYOVEL
dozları:
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
> 15 - 23 kg
günde iki kez 30 mg
günde iki kez 45 mg
> 23 - 40 kg
günde iki kez 60 mg
> 40 kg
günde iki kez 75 mg
Tavsiye edilen oseltamivir süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg
kapsül veya birer adet 30 mg
kapsül