×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ντουλοξετίνη
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
ΘεÏαπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταÏαχής. ΘεÏαπεία του Î´Î¹Î±Î²Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÎµÏιφεÏÎ¹ÎºÎ¿Ï Î½ÎµÏ…ÏÎ¿Ï€Î±Î¸Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÏŒÎ½Î¿Ï…. ΘεÏαπεία της γενικευμÎνης αγχώδους διαταÏαχής. Cymbalta ενδείκνυται σε ενήλικες.
Revision: 32
ΕξουσιοδοτημÎνο
2004-12-17
36 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 37 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ CYMBALTA 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑÎΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ CYMBALTA 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑÎΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ Îτουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε το γιατÏÏŒ ή το φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια ενημεÏώστε το γιατÏÏŒ ή το φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ: 1. Τι είναι το Cymbalta και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Cymbalta 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Cymbalta 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Cymbalta 6. ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 _ _ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Cymbalta 30 mg σκληÏά γαστÏοανθεκτικά καψάκια Cymbalta 60 mg σκληÏά γαστÏοανθεκτικά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Cymbalta 30 mg Κάθε καψάκιο πεÏιÎχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική). _Έκδοχο(α) με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις _ Κάθε καψάκιο ενδÎχεται να πεÏιÎχει Îως 56 mg σακχαÏόζη. Cymbalta 60 mg Κάθε καψάκιο πεÏιÎχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική). _Έκδοχο(α) με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις _ Κάθε καψάκιο ενδÎχεται να πεÏιÎχει Îως 111 mg σακχαÏόζη. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλÎπε παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ γαστÏοανθεκτικό καψάκιο. Cymbalta 30 mg ΑδιαφανÎÏ‚ Î»ÎµÏ…ÎºÎ¿Ï Ï‡Ïώματος σώμα, με τυπωμÎνο το ‘30 mg’ και αδιαφανÎÏ‚ μπλε χÏώματος κάλυμμα, με τυπωμÎνο το ‘9543’. Cymbalta 60 mg ΑδιαφανÎÏ‚ Ï€Ïάσινου χÏώματος σώμα, με τυπωμÎνο το ‘60 mg’ και αδιαφανÎÏ‚ μπλε χÏώματος κάλυμμα, με τυπωμÎνο το ‘9542’. 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεÏαπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταÏαχής. Για τη θεÏαπεία του Î´Î¹Î±Î²Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÎµÏιφεÏÎ¹ÎºÎ¿Ï Î½ÎµÏ…ÏÎ¿Ï€Î±Î¸Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Î¬Î»Î³Î¿Ï…Ï‚. Για τη θεÏαπεία της γενικευμÎνης αγχώδους διαταÏαχής. Το Cymbalta ενδείκνυται για χÏÎ®Ï ×§×¨× ×ת המסמך השל×