Cymbalta
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-12-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-12-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
18-01-2010
Δραστική ουσία:
ντουλοξετίνη
Διαθέσιμο από:
Eli Lilly Nederland B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AX21
INN (Διεθνής Όνομα):
duloxetine
Θεραπευτική ομάδα:
Psychoanaleptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου. Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Cymbalta ενδείκνυται σε ενήλικες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 32
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2004-12-17
Φύλλο οδηγιών χρήσης
36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CYMBALTA 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
CYMBALTA 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cymbalta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cymbalta
3.
Πώς να πάρετε το Cymbalta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cymbalta
6.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cymbalta 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Cymbalta 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cymbalta 30 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 56 mg σακχαρόζη.
Cymbalta 60 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 111 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Cymbalta 30 mg
Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα,
με τυπωμένο το ‘9543’.
Cymbalta 60 mg
Αδιαφανές πράσινου χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘60 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος
κάλυμμα, με τυπωμένο το ‘9542’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής.
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους.
Για τη θεραπεία της γενικευμένης
αγχώδους διαταραχής.
Το Cymbalta ενδείκνυται για χρή
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
