Cydectin pour-on vet 5 mg/ml kertavaleluliuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Moxidectine

זמין מ:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

קוד ATC:

QP54AB02

INN (שם בינלאומי):

Moxidectine

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

kertavaleluliuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 1000 ml (VNR-numero: 451864) Ei kaupan: 500 ml (VNR-numero: 451484), 2500 ml, 5000 ml

סוג מרשם:

Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 500 ml, 2500 ml, 5000 ml

איזור תרפויטי:

Moksidektiini

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1997-08-07

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
CYDECTIN POUR-ON vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/nº, Finca La Riba,
Vall de Bianya,
17813 Gerona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CYDECTIN POUR-ON vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle
moksidektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Moksidektiini
5 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320
0,10 mg
Tert. butyylihydrokinoni
0,03 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Moksidektiinille herkkien sisä- ja ulkoloistartuntojen hoito
naudalla:
Maha- ja suolistonematodit (aikuiset ja toukat): _Haemonchus placei,
Ostertagia ostertagi_ (myös
lepovaiheet), _Trichostrongylus axei, Nematodirus helvetianus,
Cooperia_ _oncophora, Cooperia _
_punctata_ (aikuiset), _Oesophagostomum radiatum_ (aikuiset),
_Bunostomum phlebotomum_ (aikuiset).
Keuhkomato (aikuiset): _Dictyocaulus viviparus_
Permut (vaeltavat toukat): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_.
Täit ja väiveet: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus_, _Bovicola _
_bovis (Damalinia bovis)._
Syyhypunkit: _Sarcoptes scabiei, Psoroptes bovis, Chorioptes bovis._
Kärpäset: _Haematobia irritans._
Valmisteen yhtäjaksoinen vaikutus _Ostertagia ostertagi_
-uusintatartuntaa vastaan on noin 5 viikkoa ja
_Dictyocaulus viviparus_ta vastaan noin 6 viikkoa.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi antokohdassa esiintyä reaktioita
käsittelyn jälkeen.
Yliannostus saattaa aiheuttaa epänormaalin runsasta syljen eritystä,
velttoutta, väsymystä ja horjumista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta all

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cydectin pour-on vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Vaikuttava aine:
Moksidektiini
5,00 mg
Apuaineet:
Butyylihydroksianisoli E 320
0,10 mg
Tertiaarinen butyylihydrokinoni
0,03 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kertavaleluliuos.
Vaaleankeltainen, öljymäinen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Moksidektiinille
herkkien loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon naudoilla:
Maha- ja suolistonematodit (aikuiset ja toukat):
_Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi_ (mukaanlukien lepovaiheet),
_ Tricostrongylus axei, Nemato-_
_dirus helvetianus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata_ (aikuiset),
_Oesophagostomum radiatum _
(aikuiset), _ Bunostomum phlebotomum _(aikuiset).
Keuhkomato (aikuiset):
_Dictyocaulus viviparus. _
Permut (vaeltavat toukat):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. _
Täit ja väiveet:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus,
Bovicola bovis (Damalinia _
_bovis). _
Syyhypunkit:
_Sarcoptes scabiei, Psoroptes bovis, Chorioptes bovis. _
_ _
Kärpäset:
_Haematobia irritans. _
Valmisteen yhtäjaksoinen vaikutus _Ostertagia ostertagi_
-uusintainfektiota vastaan on noin 5 viikkoa ja
_Dictyocaulus viviparus_ta vastaan noin 6 viikkoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
Katso kohta 4.11.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vain ulkoiseen käyttöön.
Ryhmän kaikki eläimet on käsiteltävä samalla kertaa. Jotta
vältettäisiin kuolleiden _ Hypoderma_-touk-
kien aiheuttamat sekundääri-infektiot ruokatorvessa tai
selkärangassa, eläimet olisi käsiteltävä permu-
jen lentovaiheen lopussa ja ennen toukkien lepovaihetta. Tiedustelkaa
eläinlääkäriltä oikeaa aikaa
käsittelylle.
Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön
on noudatettava
Käsittelyn aikana ei saa tupakoida,