Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxidectine
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QP54AB02
Moxidectine
5 mg/ml
kertavaleluliuos
Kaupan: 1000 ml (VNR-numero: 451864) Ei kaupan: 500 ml (VNR-numero: 451484), 2500 ml, 5000 ml
Resepti: 1000 ml Ei kaupan: 500 ml, 2500 ml, 5000 ml
Moksidektiini
Myyntilupa myönnetty
1997-08-07
1 PAKKAUSSELOSTE CYDECTIN POUR-ON vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/nº, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CYDECTIN POUR-ON vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle moksidektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Moksidektiini 5 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli E320 0,10 mg Tert. butyylihydrokinoni 0,03 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Moksidektiinille herkkien sisä- ja ulkoloistartuntojen hoito naudalla: Maha- ja suolistonematodit (aikuiset ja toukat): _Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi_ (myös lepovaiheet), _Trichostrongylus axei, Nematodirus helvetianus, Cooperia_ _oncophora, Cooperia _ _punctata_ (aikuiset), _Oesophagostomum radiatum_ (aikuiset), _Bunostomum phlebotomum_ (aikuiset). Keuhkomato (aikuiset): _Dictyocaulus viviparus_ Permut (vaeltavat toukat): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_. Täit ja väiveet: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_, _Bovicola _ _bovis (Damalinia bovis)._ Syyhypunkit: _Sarcoptes scabiei, Psoroptes bovis, Chorioptes bovis._ Kärpäset: _Haematobia irritans._ Valmisteen yhtäjaksoinen vaikutus _Ostertagia ostertagi_ -uusintatartuntaa vastaan on noin 5 viikkoa ja _Dictyocaulus viviparus_ta vastaan noin 6 viikkoa. 2 5. VASTA-AIHEET Ei tunnettuja. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi antokohdassa esiintyä reaktioita käsittelyn jälkeen. Yliannostus saattaa aiheuttaa epänormaalin runsasta syljen eritystä, velttoutta, väsymystä ja horjumista. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta all Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cydectin pour-on vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Moksidektiini 5,00 mg Apuaineet: Butyylihydroksianisoli E 320 0,10 mg Tertiaarinen butyylihydrokinoni 0,03 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kertavaleluliuos. Vaaleankeltainen, öljymäinen neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Moksidektiinille herkkien loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon naudoilla: Maha- ja suolistonematodit (aikuiset ja toukat): _Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi_ (mukaanlukien lepovaiheet), _ Tricostrongylus axei, Nemato-_ _dirus helvetianus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata_ (aikuiset), _Oesophagostomum radiatum _ (aikuiset), _ Bunostomum phlebotomum _(aikuiset). Keuhkomato (aikuiset): _Dictyocaulus viviparus. _ Permut (vaeltavat toukat): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. _ Täit ja väiveet: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Bovicola bovis (Damalinia _ _bovis). _ Syyhypunkit: _Sarcoptes scabiei, Psoroptes bovis, Chorioptes bovis. _ _ _ Kärpäset: _Haematobia irritans. _ Valmisteen yhtäjaksoinen vaikutus _Ostertagia ostertagi_ -uusintainfektiota vastaan on noin 5 viikkoa ja _Dictyocaulus viviparus_ta vastaan noin 6 viikkoa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. Katso kohta 4.11. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain ulkoiseen käyttöön. Ryhmän kaikki eläimet on käsiteltävä samalla kertaa. Jotta vältettäisiin kuolleiden _ Hypoderma_-touk- kien aiheuttamat sekundääri-infektiot ruokatorvessa tai selkärangassa, eläimet olisi käsiteltävä permu- jen lentovaiheen lopussa ja ennen toukkien lepovaihetta. Tiedustelkaa eläinlääkäriltä oikeaa aikaa käsittelylle. Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käsittelyn aikana ei saa tupakoida, Pročitajte cijeli dokument