Curanail 5 % nagellak

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Amorolfinehydrochloride 64 mg/g - Eq. Amorolfine 50 mg/g

זמין מ:

Galderma Benelux B.V.

קוד ATC:

D01AE16

INN (שם בינלאומי):

Amorolfine Hydrochloride

כמות:

5 %

טופס פרצבטיות:

Nagellak

הרכב:

Amorolfinehydrochloride 64 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Amorolfine

leaflet_short:

CTI-code: 488631-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3188620 - Levering wijze: Vrije aflevering

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2016-02-01

עלון מידע

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CURANAIL 5% NAGELLAK
Amorolfine (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
apotheker of arts u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker of arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw apotheker of
arts.
-
Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Curanail en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CURANAIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Curanail bevat 5% van het werkzame bestanddeel amorolfine, een
schimmeldodende stof.
Curanail wordt gebruikt voor de behandeling van milde
schimmelinfecties van de nagels bij
volwassenen, als de aandoening beperkt blijft tot 2 nagels en tot het
bovenste gedeelte van de
nagel, zoals hieronder afgebeeld op foto 1. Als de infectie lijkt op
foto 2 of 3, dan moet u contact
opnemen met uw arts.
Bij een schimmelinfectie van de nagel treedt er meestal een
kleurverandering (wit, geel of bruin)
en een verdikking van de nagel op, hoewel de uiterlijke kenmerken van
de schimmelinfectie
aanzienlijk kunnen verschillen.
Bijsluiter
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Alle genees

מאפייני מוצר

Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Curanail 5% Nagellak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Curanail Nagellak bevat 50 mg/g amorolfine (als hydrochloride).
Dit middel bevat 0.552 g alcohol (ethanol) per 1 g, overeenkomend met
55.2 % w/w.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Nagellak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Curanail is aangewezen voor de behandeling van milde gevallen van
distale en laterale
subunguale onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten of
schimmels bij
volwassenen wanneer maximaal 2 nagels zijn aangetast. De matrix
(lunula) van de nagel dient
niet te zijn aangetast en minder dan 50% van de nagel dient te zijn
aangetast.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de kenmerken van het product
Dosering
Breng Curanail 1 maal per week aan op de aangetaste nagels.
Wijze van toediening
De patiënt moet Curanail nagellak op de volgende manier aanbrengen
(zie bijgaande
afbeeldingen):
1.
Vóór iedere applicatie van Curanail is het noodzakelijk een
verzorging van de nagels uit
te voeren. Verwijder alle resterende nagellak met een solvent en vijl
de aangetaste delen
van de nagel (vooral het oppervlak) zoveel mogelijk met één van de
nagelvijlen
bijgevoegd in de verpakking.
OPGELET:

Vijl niet tot de peri-unguale huid.

Een voor de behandeling gebruikte vijl mag niet meer worden gebruikt
voor het
verzorgen van gezonde nagels.

Zorg ervoor dat niemand anders de vijlen gebruikt van uw verpakking.
2.
Vervolgens het nageloppervlak met één van de kompressen bijgevoegd
in de verpakking
reinigen en ontvetten. Houdt het kompres bij de hand voor het reinigen
van de
herbruikbare spatel.
3.
Neem de herbruikbare spatel, die is bijgevoegd in de verpakking of
geintegreerd is in de
dop en dompel hem in het flesje.
4.
Breng vervolgens de nagellak met behulp van de herbruikbare spatel aan
op het volledige
oppervlak van de aangetaste nagel. Tussen elke applicatie is het
belangrijk