Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amorolfinehydrochloride 64 mg/g - Eq. Amorolfine 50 mg/g
Galderma Benelux B.V.
D01AE16
Amorolfine Hydrochloride
5 %
Nagellak
Amorolfinehydrochloride 64 mg/g
Cutaan gebruik
Amorolfine
CTI-code: 488631-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3188620 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2016-02-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CURANAIL 5% NAGELLAK Amorolfine (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker of arts u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker of arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker of arts. - Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Curanail en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CURANAIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Curanail bevat 5% van het werkzame bestanddeel amorolfine, een schimmeldodende stof. Curanail wordt gebruikt voor de behandeling van milde schimmelinfecties van de nagels bij volwassenen, als de aandoening beperkt blijft tot 2 nagels en tot het bovenste gedeelte van de nagel, zoals hieronder afgebeeld op foto 1. Als de infectie lijkt op foto 2 of 3, dan moet u contact opnemen met uw arts. Bij een schimmelinfectie van de nagel treedt er meestal een kleurverandering (wit, geel of bruin) en een verdikking van de nagel op, hoewel de uiterlijke kenmerken van de schimmelinfectie aanzienlijk kunnen verschillen. Bijsluiter 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Alle genees Leggi il documento completo
Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Curanail 5% Nagellak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Curanail Nagellak bevat 50 mg/g amorolfine (als hydrochloride). Dit middel bevat 0.552 g alcohol (ethanol) per 1 g, overeenkomend met 55.2 % w/w. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nagellak 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Curanail is aangewezen voor de behandeling van milde gevallen van distale en laterale subunguale onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten of schimmels bij volwassenen wanneer maximaal 2 nagels zijn aangetast. De matrix (lunula) van de nagel dient niet te zijn aangetast en minder dan 50% van de nagel dient te zijn aangetast. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Samenvatting van de kenmerken van het product Dosering Breng Curanail 1 maal per week aan op de aangetaste nagels. Wijze van toediening De patiënt moet Curanail nagellak op de volgende manier aanbrengen (zie bijgaande afbeeldingen): 1. Vóór iedere applicatie van Curanail is het noodzakelijk een verzorging van de nagels uit te voeren. Verwijder alle resterende nagellak met een solvent en vijl de aangetaste delen van de nagel (vooral het oppervlak) zoveel mogelijk met één van de nagelvijlen bijgevoegd in de verpakking. OPGELET: Vijl niet tot de peri-unguale huid. Een voor de behandeling gebruikte vijl mag niet meer worden gebruikt voor het verzorgen van gezonde nagels. Zorg ervoor dat niemand anders de vijlen gebruikt van uw verpakking. 2. Vervolgens het nageloppervlak met één van de kompressen bijgevoegd in de verpakking reinigen en ontvetten. Houdt het kompres bij de hand voor het reinigen van de herbruikbare spatel. 3. Neem de herbruikbare spatel, die is bijgevoegd in de verpakking of geintegreerd is in de dop en dompel hem in het flesje. 4. Breng vervolgens de nagellak met behulp van de herbruikbare spatel aan op het volledige oppervlak van de aangetaste nagel. Tussen elke applicatie is het belangrijk Leggi il documento completo