מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
ANTICOAGULANTES
ANTICOAGULANTES
Cancelado/Caduco
2003-03-10
Coumadin Comprimido 1 mg, 2,5 mg e 5 mg _Bristol-Myers Squibb _ BULA PARA O PACIENTE – COUMADIN – Rev1015 1 D APRESENTAÇÕES COUMADIN (varfarina sódica) é apresentado na forma de comprimido nas concentrações de 1 mg, 2,5 mg e 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de COUMADIN 1 mg, 2,5 mg e 5 mg contém 1 mg, 2,5 mg e 5 mg de varfarina sódica, respectivamente. Os ingredientes inativos incluem: lactose, amido e estearato de magnésio. COUMADIN 1 mg contém ainda o corante D&C vermelho n o 6 bário laca. COUMADIN 2,5 mg os corantes D&C amarelo n o 10 alumínio laca e FD&C azul n o 1 alumínio laca. COUMADIN 5 mg FD&C amarelo n o 6 alumínio laca. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COUMADIN é indicado na prevenção e tratamento da trombose venosa (fechamento total ou parcial de uma veia por coágulo de sangue) e sua extensão, e na embolia pulmonar (obstrução de vasos sanguíneos do pulmão por coágulo). COUMADIN é indicado na prevenção e tratamento das complicações tromboembólicas associadas à fibrilação atrial e/ou substituição de válvula cardíaca. COUMADIN é indicado na redução do risco de morte, recidiva de infarto do miocárdio e eventos tromboembólicos, tais como acidente vascular cerebral (derrame) ou embolização sistêmica após o infarto do miocárdio. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? COUMADIN é um anticoagulante que age na inibição dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K. O objetivo da terapia com anticoagulante é reduzir a capacidade de coagulação do sangue, de modo a evitar trombose e ao mesmo tempo evitar ocorrência de sangramento espontâneo. _Bristol-Myers Squibb _ BULA PARA O PACIENTE – COUMADIN – Rev1015 2 COUMADIN é absorvido por completo após a administração oral, sendo que o medicamento chega à circulação sanguínea nas primeiras 4 horas. Um efeito anticoagulante geralmente ocorre em 24 horas após a administração da varfarina. No entanto, o e קרא את המסמך השלם
Coumadin Comprimido 1 mg, 2,5 mg e 5 mg _Bristol-Myers Squibb_ BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – COUMADIN – Rev1015 1 APRESENTAÇÕES COUMADIN (varfarina sódica) é apresentado na forma de comprimido nas concentrações de 1 mg, 2,5 mg e 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de COUMADIN 1 mg, 2,5 mg e 5 mg contém 1 mg, 2,5 mg e 5 mg de varfarina sódica, respectivamente. Os ingredientes inativos incluem: lactose, amido e estearato de magnésio. COUMADIN 1 mg contém ainda o corante D&C vermelho n o 6 bário laca. COUMADIN 2,5 mg os corantes D&C amarelo n o 10 alumínio laca e FD&C azul n o 1 alumínio laca. COUMADIN 5 mg FD&C amarelo nº 6 alumínio laca. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COUMADIN é indicado na profilaxia e tratamento da trombose venosa a e sua extensão, e na embolia pulmonar b . COUMADIN é indicado na profilaxia e tratamento das complicações tromboembólicas associadas à fibrilação atrial c e/ou substituição de válvula cardíaca. COUMADIN é indicado na redução do risco de morte, recidiva de infarto do miocárdio d e eventos tromboembólicos, tais como acidente vascular cerebral e ou embolização sistêmica f após o infarto do miocárdio. a CID I82 Outra embolia e trombose venosas b CID I26 Embolia pulmonar c CID I48 Flutter e fibrilação atrial e CID I49.0 Flutter e fibrilação ventricular _Bristol-Myers Squibb_ BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – COUMADIN – Rev1015 2 d CID I24 Outras doenças isquêmicas agudas do coração e CID I23 Algumas complicações atuais subseqüentes ao infarto agudo do miocárdio e CID I64 Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico f CID 174 Embolia e trombose arteriais 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA FIBRILAÇÃO ATRIAL (FA): em cinco estudos clínicos prospectivos, randomizados e controlados envolvendo 3711 pacientes com FA não-reumática, a varfarina reduziu significativamente o risco de tromboembolismo sistêmico i קרא את המסמך השלם