COUMADIN

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné s:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTICOAGULANTES

Terapeutické oblasti:

ANTICOAGULANTES

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2003-03-10

Informace pro uživatele

Coumadin
Comprimido
1 mg, 2,5 mg e 5 mg
_Bristol-Myers Squibb _
BULA PARA O PACIENTE – COUMADIN – Rev1015
1
D
APRESENTAÇÕES
COUMADIN (varfarina sódica) é apresentado na forma de comprimido nas
concentrações de 1 mg, 2,5 mg e
5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de COUMADIN 1 mg, 2,5 mg e 5 mg contém 1 mg, 2,5 mg e
5 mg de varfarina sódica,
respectivamente.
Os ingredientes inativos incluem: lactose, amido e estearato de
magnésio.
COUMADIN 1 mg contém ainda o corante D&C vermelho n
o
6 bário laca.
COUMADIN 2,5 mg os corantes D&C amarelo n
o
10 alumínio laca e FD&C azul n
o
1 alumínio laca.
COUMADIN 5 mg FD&C amarelo n
o
6 alumínio laca.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COUMADIN é indicado na prevenção e tratamento da trombose venosa
(fechamento total ou parcial de uma
veia por coágulo de sangue) e sua extensão, e na embolia pulmonar
(obstrução de vasos sanguíneos do
pulmão por coágulo).
COUMADIN é indicado na prevenção e tratamento das complicações
tromboembólicas associadas à
fibrilação atrial e/ou substituição de válvula cardíaca.
COUMADIN é indicado na redução do risco de morte, recidiva de
infarto do miocárdio e eventos
tromboembólicos, tais como acidente vascular cerebral (derrame) ou
embolização sistêmica após o infarto do
miocárdio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COUMADIN é um anticoagulante que age na inibição dos fatores de
coagulação dependentes da vitamina K.
O objetivo da terapia com anticoagulante é reduzir a capacidade de
coagulação do sangue, de modo a evitar
trombose e ao mesmo tempo evitar ocorrência de sangramento
espontâneo.
_Bristol-Myers Squibb _
BULA PARA O PACIENTE – COUMADIN – Rev1015
2
COUMADIN é absorvido por completo após a administração oral, sendo
que o medicamento chega à
circulação sanguínea nas primeiras 4 horas.
Um efeito anticoagulante geralmente ocorre em 24 horas após a
administração da varfarina. No entanto, o
e

Charakteristika produktu

Coumadin
Comprimido
1 mg, 2,5 mg e 5 mg
_Bristol-Myers Squibb_
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – COUMADIN – Rev1015
1
APRESENTAÇÕES
COUMADIN (varfarina sódica) é apresentado na forma de comprimido nas
concentrações de 1 mg, 2,5
mg e 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de COUMADIN 1 mg, 2,5 mg e 5 mg contém 1 mg, 2,5 mg e
5 mg de varfarina sódica,
respectivamente.
Os ingredientes inativos incluem: lactose, amido e estearato de
magnésio.
COUMADIN 1 mg contém ainda o corante D&C vermelho n
o
6 bário laca.
COUMADIN 2,5 mg os corantes D&C amarelo n
o
10 alumínio laca e FD&C azul n
o
1 alumínio laca.
COUMADIN 5 mg FD&C amarelo nº 6 alumínio laca.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COUMADIN é indicado na profilaxia e tratamento da trombose venosa
a
e sua extensão, e na embolia
pulmonar
b
.
COUMADIN é indicado na profilaxia e tratamento das complicações
tromboembólicas associadas à
fibrilação atrial
c
e/ou substituição de válvula cardíaca.
COUMADIN é indicado na redução do risco de morte, recidiva de
infarto do miocárdio
d
e eventos
tromboembólicos, tais como acidente vascular cerebral
e
ou embolização sistêmica
f
após o infarto do
miocárdio.
a
CID I82 Outra embolia e trombose venosas
b
CID I26 Embolia pulmonar
c
CID I48 Flutter e fibrilação atrial e CID I49.0 Flutter e
fibrilação ventricular
_Bristol-Myers Squibb_
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – COUMADIN – Rev1015
2
d
CID I24 Outras doenças isquêmicas agudas do coração e CID I23
Algumas complicações atuais
subseqüentes ao infarto agudo do miocárdio
e
CID I64 Acidente vascular cerebral, não especificado como
hemorrágico ou isquêmico
f
CID 174 Embolia e trombose arteriais
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FIBRILAÇÃO ATRIAL (FA): em cinco estudos clínicos prospectivos,
randomizados e controlados envolvendo
3711
pacientes
com
FA
não-reumática,
a
varfarina
reduziu
significativamente
o
risco
de
tromboembolismo sistêmico i