Cortisonacetaat 25 mg, tabletten voor honden

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

CORTISON ACETAAT

זמין מ:

Alfasan Nederland B.V.

קוד ATC:

QH02AB10

INN (שם בינלאומי):

CORTISONE ACETATE

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

CORTISON ACETAAT 25 mg/stuk,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

קבוצה תרפויטית:

Honden

איזור תרפויטי:

Cortisone

מצב אישור:

Nationaal

תאריך אישור:

1992-04-23

מאפייני מוצר

BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838
1 / 14
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CORTISONACETAAT 25 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cortisonacetaat
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_ _
Bijna witte, ronde tabletten, biconvex met een breukstreep aan 1 kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Substitutietherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet toedienen aan honden lichter dan 12,5 kg.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Zowel de dosis als de zoutinname dienen nauwlettend te worden
gecontroleerd door middel van het
bepalen van natrium en kalium in het plasma, ten einde het ontstaan
van hypertensie, oedeem of
gewichtstoename te voorkomen
.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing
BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838
3 / 14
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: verhoogde kans op
septicaemie en
septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve
werking;
-
katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van
de wondgenezing;
-
osteoporose;
-
remming van de lengtegroei van beenderen;
-
huidatrofie;
-
diabetes mellitus;
-
polyurie, polydipsie;
-
polyfagie;
-
euforie;
-
ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
-
pancreatitis;
-
hyperlipidaemie;
-
toename van de lipolysis;
-
vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie;
-
remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersschors systeem;
-
afname van de thyroïd synthese;
-
toename van de parathyroïd synthese;
-
m