Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CORTISON ACETAAT
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB10
CORTISONE ACETATE
Tablet
CORTISON ACETAAT 25 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Cortisone
Nationaal
1992-04-23
BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838 1 / 14 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838 2 / 14 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CORTISONACETAAT 25 mg, tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cortisonacetaat 25,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _ _ Bijna witte, ronde tabletten, biconvex met een breukstreep aan 1 kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Substitutietherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Niet toedienen aan honden lichter dan 12,5 kg. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Zowel de dosis als de zoutinname dienen nauwlettend te worden gecontroleerd door middel van het bepalen van natrium en kalium in het plasma, ten einde het ontstaan van hypertensie, oedeem of gewichtstoename te voorkomen . Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing BD/2024/REG NL 4573/zaak 1058838 3 / 14 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking; - katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie en vertraging van de wondgenezing; - osteoporose; - remming van de lengtegroei van beenderen; - huidatrofie; - diabetes mellitus; - polyurie, polydipsie; - polyfagie; - euforie; - ulceraties in het gastro-intestinale systeem; - pancreatitis; - hyperlipidaemie; - toename van de lipolysis; - vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie; - remming van het hypothalamus-hypofyse-bijniersschors systeem; - afname van de thyroïd synthese; - toename van de parathyroïd synthese; - m Preberite celoten dokument