Corace Plus 2.5mg+12.5mg tableta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Рамиприл, hidrohlortiazid

זמין מ:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

C09BA05

INN (שם בינלאומי):

ramipril, hidrohlortiazid

כמות:

2.5mg+12.5mg

טופס פרצבטיות:

tableta

יחידות באריזה:

blister, 4x7kom

סיווג:

R

תוצרת:

ACTAVIS EHF.

leaflet_short:

JKL: 1103028

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2014-11-21

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 515-01-07176-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace
®
Plus; tablete; 2,5mg+12,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07177-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace
®
Plus; tablete; 5mg+25mg; blister, 4x7 tableta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORACE
®
PLUS; TABLETA; 2,5 MG + 12,5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
CORACE
®
PLUS; TABLETA; 5 MG + 25 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_
Proizvođač:
1. ACTAVIS LTD.
2. ACTAVIS EHF.
3. BALKANPHARMA DUPNITSA AD
Adresa:
1. BLB 016, Bulebel Industrial EstateZejtun ZTN 3000, Malta
2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island
3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07176-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace
®
Plus; tablete; 2,5mg+12,5mg; blister, 4x7 tableta
Broj rešenja: 515-01-07177-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace
®
Plus; tablete; 5mg+25mg; blister, 4x7 tableta
2 od 19
1. IME LEKA
Corace
®
Plus; 2,5 mg + 12,5 mg; tableta
Corace
®
Plus; 5 mg + 25 mg; tableta
INN: ramipril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Corace Plus, tableta, 2,5 mg + 12,5 mg:
Jedna tableta sadži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Tableta sadrži 64,5 mg laktoze monohidrat
Corace Plus, tableta, 5 mg + 25 mg:
Jedna tablet sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Tableta sadrži 129 mg laktoze monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Corace Plus, tablete, 2,5 mg + 12,5 mg
Bele do skoro bele, duguljaste tablete sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani
i oznakom 12,5 na
drugoj strain. Tableta se može deliti na dve jednake polovine.
Corace Plus, tablete, 5 mg + 25 mg
Bele do skoro bele duguljaste tablete sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani
i
bočno, između
podeone crte utisnute su oznake 2 i 5. Tableta se može deliti na dve
jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hiperte