Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл, hidrohlortiazid
ADOC D.O.O. BEOGRAD
C09BA05
ramipril, hidrohlortiazid
2.5mg+12.5mg
tableta
blister, 4x7kom
R
ACTAVIS EHF.
JKL: 1103028
REGISTRACIJA
2014-11-21
Broj rešenja: 515-01-07176-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace ® Plus; tablete; 2,5mg+12,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07177-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace ® Plus; tablete; 5mg+25mg; blister, 4x7 tableta 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CORACE ® PLUS; TABLETA; 2,5 MG + 12,5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ CORACE ® PLUS; TABLETA; 5 MG + 25 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta_ Proizvođač: 1. ACTAVIS LTD. 2. ACTAVIS EHF. 3. BALKANPHARMA DUPNITSA AD Adresa: 1. BLB 016, Bulebel Industrial EstateZejtun ZTN 3000, Malta 2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island 3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska Podnosilac zahteva: ADOC D.O.O. BEOGRAD Adresa: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07176-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace ® Plus; tablete; 2,5mg+12,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07177-13-001 od 21.11.2014. za lek Corace ® Plus; tablete; 5mg+25mg; blister, 4x7 tableta 2 od 19 1. IME LEKA Corace ® Plus; 2,5 mg + 12,5 mg; tableta Corace ® Plus; 5 mg + 25 mg; tableta INN: ramipril/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Corace Plus, tableta, 2,5 mg + 12,5 mg: Jedna tableta sadži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida. Tableta sadrži 64,5 mg laktoze monohidrat Corace Plus, tableta, 5 mg + 25 mg: Jedna tablet sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida. Tableta sadrži 129 mg laktoze monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Corace Plus, tablete, 2,5 mg + 12,5 mg Bele do skoro bele, duguljaste tablete sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani i oznakom 12,5 na drugoj strain. Tableta se može deliti na dve jednake polovine. Corace Plus, tablete, 5 mg + 25 mg Bele do skoro bele duguljaste tablete sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani i bočno, između podeone crte utisnute su oznake 2 i 5. Tableta se može deliti na dve jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hiperte Прочитать полный документ