Coperindo 10 mg - 2,5 mg filmomh. tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Perindopriltosylaat 10 mg - Eq. Perindopril 6,816 mg; Indapamide 2,5 mg

זמין מ:

Teva Pharma Belgium SA-NV

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril Tosylate; Indapamide

כמות:

10 mg - 2,5 mg

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

Perindopriltosylaat 10 mg; Indapamide 2.5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Perindopril and Diuretics

leaflet_short:

CTI-code: 502791-05 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821451 - CNK-code: 3562246 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-04 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-03 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821468 - CNK-code: 3535523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821444 - CNK-code: 3535515 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2016-11-21

עלון מידע

Coperindo10mgper2,5mg-BSN-afslV14-apr22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COPERINDO 10 MG/2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopriltosilaat/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coperindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril
en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie). Coperindo wordt voorgeschreven voor patiënten die al
perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg
krijgen in afzonderlijke tabletten. Deze patiënten kunnen in plaats
daarvan één tablet Coperindo krijgen die
beide bestanddelen bevat.
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd. Deze geneesmiddelen
verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om
het bloed door de bloedvaten te
pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten
de hoeveelheid urine die de nieren
produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit
geneesmiddel leidt slechts tot een lichte
toename van de hoeveel

מאפייני מוצר

Coperindo10mgper2,5mg-SKPN-submV14-apr22.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coperindo 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat
overeenstemmend met 6,816 mg perindopril, _in situ_
omgezet in perindopril natrium, en 2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 296,224 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van ca. 10
mm en vlak aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coperindo is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie bij patiënten
die reeds onder controle worden gehouden met perindopril en
indapamide, die op hetzelfde dosisniveau wordt
ingenomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
één tablet Coperindo 10 mg/2,5 mg per dag als eenmalige dosis,
liefst 's morgens en vóór een maaltijd in te
nemen.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
Bij ouderen moet het plasmacreatinine aangepast worden in functie van
leeftijd, gewicht en geslacht. De
behandeling van ouderen kan worden gestart indien de nierfunctie
normaal is en bloeddrukrespons
geëvalueerd werd.
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)_
In geval van ernstige of matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
< 60 ml/min) is behandeling contra-
geïndiceerd.
De gebruikelijke medische follow-up moet een frequente controle van
creatinine en kalium omvatten.
1/23
Coperindo10mgper2,5mg-SKPN-submV14-apr22.docx
_Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen
dosisaanpassing vereist.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Coperindo zijn nog niet vastgesteld
bij kinderen en adolescenten. Er zijn
geen gegevens besc