Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopriltosylaat 10 mg - Eq. Perindopril 6,816 mg; Indapamide 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09BA04
Perindopril Tosylate; Indapamide
10 mg - 2,5 mg
Filmomhulde tablet
Perindopriltosylaat 10 mg; Indapamide 2.5 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 502791-05 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821451 - CNK-code: 3562246 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-04 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-03 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821468 - CNK-code: 3535523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502791-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821444 - CNK-code: 3535515 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-11-21
Coperindo10mgper2,5mg-BSN-afslV14-apr22.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COPERINDO 10 MG/2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN perindopriltosilaat/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coperindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Coperindo wordt voorgeschreven voor patiënten die al perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg krijgen in afzonderlijke tabletten. Deze patiënten kunnen in plaats daarvan één tablet Coperindo krijgen die beide bestanddelen bevat. Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om het bloed door de bloedvaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit geneesmiddel leidt slechts tot een lichte toename van de hoeveel Les hele dokumentet
Coperindo10mgper2,5mg-SKPN-submV14-apr22.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coperindo 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenstemmend met 6,816 mg perindopril, _in situ_ omgezet in perindopril natrium, en 2,5 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 296,224 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een diameter van ca. 10 mm en vlak aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Coperindo is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die reeds onder controle worden gehouden met perindopril en indapamide, die op hetzelfde dosisniveau wordt ingenomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering één tablet Coperindo 10 mg/2,5 mg per dag als eenmalige dosis, liefst 's morgens en vóór een maaltijd in te nemen. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ Bij ouderen moet het plasmacreatinine aangepast worden in functie van leeftijd, gewicht en geslacht. De behandeling van ouderen kan worden gestart indien de nierfunctie normaal is en bloeddrukrespons geëvalueerd werd. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)_ In geval van ernstige of matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 60 ml/min) is behandeling contra- geïndiceerd. De gebruikelijke medische follow-up moet een frequente controle van creatinine en kalium omvatten. 1/23 Coperindo10mgper2,5mg-SKPN-submV14-apr22.docx _Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_ Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Coperindo zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten. Er zijn geen gegevens besc Les hele dokumentet