מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RIBAVIRIN
Roche Austria GmbH
J05AP01
RIBAVIRIN
42 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,168 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,112
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ribavirin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-11-04
- 1 - 27. Jänner 2015 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COPEGUS 200 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ribavirin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Copegus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Copegus beachten? 3. Wie ist Copegus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Copegus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COPEGUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Copegus, hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber, Hepatitis C genannt, hervorrufen kann). Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Formen von chronischer Hepatitis C angewendet. Copegus darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel angewendet werden. Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimitteln, die in Kombination mit Copegus angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COPEGUS BEACHTEN? COPEGUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie schwanger sind od קרא את המסמך השלם
- 1 - 29. November 2018 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COPEGUS 200 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellrosa, flache, ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB 200“_ _auf der einen Seite und „ROCHE“_ _auf der anderen Seite). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (CHC) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden. Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Copegus zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Art der Anwendung Copegus Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends), oral mit Nahrung eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen die Tabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. Dosierung _Zu verabreichende Dosis_ Die Dosis von Copegus hängt ab vom Körpergewicht des Patienten, _vom Genotyp des Virus und dem _ _Arzneimittel, welches in Kombination mit Copegus angewendet wird_ (siehe Tabelle 1). Copegus Filmtabletten sind täglich (morgens und abends) aufgeteilt auf zwei Dosen oral mit der Nahrung einzunehmen. TABELLE 1 COPEGUS DOSIERUNGSEMPFEHLUNG JE NACH DEM IN KOMBINATION VERWENDETEN ARZNEIMITTEL - 2 - 29. November 2018 ARZNEIMITTEL, DAS IN KOMBINATION VERWENDET WIRD TÄGLICHE COPEGUS DOSIS ANZAHL AN 200-MG-TABLETTEN Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAA) < 75 kg = 1.000 mg 75 kg = 1.200 mg 5 x 200 mg (2 morgens, 3 abends) 6 x 200 mg (3 morgens, 3 abends) PegIFN alfa-2a _MIT DAA_ < 75 kg = 1.000 mg 75 kg = 1.200 mg 5 x 200 mg (2 morgens, 3 abends) 6 x 200 mg (3 morgens, 3 abends) GENOTYP 2/3 NICHT VO קרא את המסמך השלם