Copegus 200 mg - Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

RIBAVIRIN

Tersedia dari:

Roche Austria GmbH

Kode ATC:

J05AP01

INN (Nama Internasional):

RIBAVIRIN

Unit dalam paket:

42 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,168 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (Flaschen), Laufzeit: 48 Monate,112

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Ribavirin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2002-11-04

Selebaran informasi

- 1 -
27. Jänner 2015
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COPEGUS 200 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Copegus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Copegus beachten?
3.
Wie ist Copegus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Copegus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COPEGUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin,
der
antivirale
Wirkstoff
von
Copegus,
hemmt
die
Vermehrung
vieler
Virus-Typen
einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber,
Hepatitis C genannt, hervorrufen
kann).
Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
bestimmter Formen von
chronischer Hepatitis C angewendet.
Copegus
darf
nur
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
zur
Behandlung
von
Hepatitis C
angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel
angewendet werden.
Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen
Arzneimitteln, die in Kombination mit
Copegus angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COPEGUS BEACHTEN?
COPEGUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie
allergisch gegen
Ribavirin
oder einen
der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie schwanger sind od

Karakteristik produk

- 1 -
29. November 2018
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COPEGUS 200 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, flache, ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB 200“_
_auf der einen Seite und „ROCHE“_ _auf
der anderen Seite).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
von chronischer Hepatitis C
(CHC) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer Hepatitis C
eingeleitet und überwacht werden.
Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Copegus zur
Behandlung von Hepatitis C angewendet werden.
Art der Anwendung
Copegus Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und
abends), oral mit Nahrung
eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen
die Tabletten nicht zerbrochen
oder zerdrückt werden.
Dosierung
_Zu verabreichende Dosis_
Die Dosis von Copegus hängt ab vom Körpergewicht des Patienten, _vom
Genotyp des Virus und dem _
_Arzneimittel, welches in Kombination mit Copegus angewendet wird_
(siehe Tabelle 1). Copegus
Filmtabletten sind täglich (morgens und abends) aufgeteilt auf zwei
Dosen oral mit der Nahrung
einzunehmen.
TABELLE 1
COPEGUS
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG
JE
NACH
DEM
IN
KOMBINATION
VERWENDETEN
ARZNEIMITTEL
- 2 -
29. November 2018
ARZNEIMITTEL,
DAS
IN
KOMBINATION
VERWENDET WIRD
TÄGLICHE COPEGUS DOSIS
ANZAHL AN 200-MG-TABLETTEN
Direkt
wirkende
antivirale
Arzneimittel
(DAA)
< 75 kg = 1.000 mg

75 kg = 1.200 mg
5 x 200 mg
(2 morgens, 3 abends)
6 x 200 mg
(3 morgens, 3 abends)
PegIFN alfa-2a _MIT DAA_
< 75 kg = 1.000 mg

75 kg = 1.200 mg
5 x 200 mg
(2 morgens, 3 abends)
6 x 200 mg
(3 morgens, 3 abends)
GENOTYP 2/3 NICHT VO