Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

bisoprololfumarat

זמין מ:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

bisoprololfumarat

כמות:

1,25 mg

טופס פרצבטיות:

filmom obložena tableta

הרכב:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-08] Urbroj: 381-12-01/70-15-03

תאריך אישור:

2015-12-07

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CONCOR COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CONCOR COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Concor COR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Concor COR
3.
Kako uzimati Concor COR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Concor COR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONCOR COR I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Djelatna tvar lijeka Concor COR je bisoprolol. Bisoprolol pripada
skupini lijekova koja se naziva beta-
blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor
tijela na neke živčane impulse, naročito u
srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca te djeluje tako
da može učinkovitije pumpati krv po
tijelu.
Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u
mogućnosti pumpati dovoljno krvi za
potrebe tijela. Concor COR se primjenjuje za liječenje stabilnog
kroničnog zatajenja srca. Obično se
primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima prikladnim za liječenje
ovog stanja (ACE inhibitorima,
diureticima ili srčanim glikozidima).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONCOR COR_ _
NEMOJTE UZIMATI CONCOR COR
Nemojte uzimati Concor COR ako se neka od sljedećih stanja odnose na
Vas:

alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili neki drugi sastojak
lijeka (vidjeti dio 6 „Što Concor COR
sadrži“)

teška astma

teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovi

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete
Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Concor COR 1,25 mg: Jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata.
Concor COR 2,5 mg:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Concor COR 1,25 mg: bijele, okrugle filmom obložene tablete,
Concor COR 2,5 mg: bijele filmom obložene tablete, oblika srca, s
razdjelnim urezom.
Tableta s razdjelnim urezom se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz
liječenje ACE-inhibitorima i diureticima ili srčanim glikozidima (za
dodatne informacije vidjeti dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Standardno liječenje kroničnog zatajenja srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i, po potrebi, srčanih
glikozida. Kod uvoĎenja bisoprolola, bolesnici trebaju biti u
stabilnom stanju (bez akutnih zatajenja).
Preporučuje se da nadležni liječnik ima iskustvo u liječenju
kroničnog zatajenja srca.
Tijekom
razdoblja titriranja, ili nakon
njega,
može
se pojaviti
prolazno
pogoršanje
zatajenja srca,
hipotenzija ili bradikardija.
Doziranje
_Titriranje _
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom zahtjeva
fazu titracije lijeka.
Liječenje bisoprololom treba započeti postupnim povećanjem doze
prema sljedećim koracima:

1,25 mg jednom dnevno tijekom tjedan dana, ako je podnošljivost dobra
dozu povećati na

2,5 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

3,75 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

5 mg jednom dnevno tijekom sljedeća 4 tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu p