Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
C07AB07
bisoprololfumarat
1,25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata
na recept ponovljivi recept
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350108325-08] Urbroj: 381-12-01/70-15-03
2015-12-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CONCOR COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CONCOR COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE bisoprololfumarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Concor COR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Concor COR 3. Kako uzimati Concor COR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Concor COR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CONCOR COR I ZA ŠTO SE KORISTI_ _ Djelatna tvar lijeka Concor COR je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini lijekova koja se naziva beta- blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor tijela na neke živčane impulse, naročito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca te djeluje tako da može učinkovitije pumpati krv po tijelu. Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u mogućnosti pumpati dovoljno krvi za potrebe tijela. Concor COR se primjenjuje za liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca. Obično se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima prikladnim za liječenje ovog stanja (ACE inhibitorima, diureticima ili srčanim glikozidima). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONCOR COR_ _ NEMOJTE UZIMATI CONCOR COR Nemojte uzimati Concor COR ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas: alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6 „Što Concor COR sadrži“) teška astma teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovi Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Concor COR 1,25 mg filmom obložene tablete Concor COR 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Concor COR 1,25 mg: Jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata. Concor COR 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Concor COR 1,25 mg: bijele, okrugle filmom obložene tablete, Concor COR 2,5 mg: bijele filmom obložene tablete, oblika srca, s razdjelnim urezom. Tableta s razdjelnim urezom se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz liječenje ACE-inhibitorima i diureticima ili srčanim glikozidima (za dodatne informacije vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Standardno liječenje kroničnog zatajenja srca sastoji se od ACE inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora, diuretika i, po potrebi, srčanih glikozida. Kod uvoĎenja bisoprolola, bolesnici trebaju biti u stabilnom stanju (bez akutnih zatajenja). Preporučuje se da nadležni liječnik ima iskustvo u liječenju kroničnog zatajenja srca. Tijekom razdoblja titriranja, ili nakon njega, može se pojaviti prolazno pogoršanje zatajenja srca, hipotenzija ili bradikardija. Doziranje _Titriranje _ Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca bisoprololom zahtjeva fazu titracije lijeka. Liječenje bisoprololom treba započeti postupnim povećanjem doze prema sljedećim koracima: 1,25 mg jednom dnevno tijekom tjedan dana, ako je podnošljivost dobra dozu povećati na 2,5 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost dobra dozu povećati na 3,75 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost dobra dozu povećati na 5 mg jednom dnevno tijekom sljedeća 4 tjedna, ako je podnošljivost dobra dozu p Lugege kogu dokumenti