מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Eurovet Animal Health
QN02AC90
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Comfortan 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. SESTAVA En ml vsebuje: Učinkovina: Metadon 8,9 mg Kar ustreza metadonijevemu kloridu 10 mg Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4. INDIKACIJE - Analgezija pri psih in mačkah - Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo pri psih in mačkah v kombinaciji z nevroleptičnim zdravilom. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z napredovalo dihalno odpovedjo . Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba živali redno spremljati, da se za željeno trajanje učinka zagotovi zadovoljiva učinkovitost. Preden se zdravilo uporabi, je treba opraviti temeljit klinični pregled. Pri mačkah je videti razširjene zenice še dolgo potem, ko je analgetični učinek izginil. Zato to ni ustrezen parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka. Za doseganje učinkovitega nivoja v plazmi, lahko hrti potrebujejo večje odmerke kot druge pasme. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Metadon lahko občasno povzroči depresijo dihanja in kot pri drugih opioidnih zdravilih je treba biti pozoren pri zdravljenju živali z oslabljenim delovanjem dihal ali živalih, ki dobivajo zdravila, ki lahko povzročijo depresijo dihanja. Za zagotovitev varne uporabe zdravila, je treba zdravljene živali redno spremljati, vključno s preverjanjem srčnega utripa in frekvence dihanja. Ker se metadon presnavlja v jetrih, je lahko jakost in trajanje njegovega delovanja spremenjena pri živalih z okvarjenim delovanjem jeter. V primeru okvare delovanja ledvic, srca ali jeter ali šoka, je lahko z uporabo zdravila povezano קרא את המסמך השלם
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Comfortan 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: Metadon8,9 mg Kar ustreza metadonijevemu kloridu 10,0 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Natrijev klorid Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) Voda za injekcije Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO • Analgezija pri psih in mačkah. • Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo pri psih in mačkah v kombinaciji z nevroleptičnim zdravilom. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z napredovalo dihalno odpovedjo. Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba živali redno spremljati, da se za željeno trajanje učinka zagotovi zadovoljiva učinkovitost. Preden se zdravilo uporabi, je treba opraviti temeljit klinični pregled. Pri mačkah je videti razširjene zenice še dolgo potem, ko je analgetični učinek izginil. Zato to ni ustrezen parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka. Za doseganje učinkovitega nivoja v plazmi, lahko hrti potrebujejo večje odmerke kot druge pasme. 2 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Metadon lahko občasno povzroči depresijo dihanja in kot pri drugih opioidnih zdravilih je treba biti pozoren pri zdravljenju živali z oslabljenim delovanjem dihal ali živalih, ki dobivajo zdravila, ki lahko povzroči קרא את המסמך השלם