COMFORTAN

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health

ATC kodu:

QN02AC90

Bilgilendirme broşürü

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Comfortan 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
En ml vsebuje:
Učinkovina:
Metadon
8,9 mg
Kar ustreza metadonijevemu kloridu
10 mg
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
-
Analgezija pri psih in mačkah
-
Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo pri psih
in mačkah v kombinaciji z
nevroleptičnim zdravilom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z napredovalo dihalno odpovedjo .
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba
živali redno spremljati, da se za
željeno trajanje učinka zagotovi zadovoljiva učinkovitost.
Preden se zdravilo uporabi, je treba opraviti temeljit klinični
pregled.
Pri mačkah je videti razširjene zenice še dolgo potem, ko je
analgetični učinek izginil. Zato to ni
ustrezen parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka.
Za doseganje učinkovitega nivoja v plazmi, lahko hrti potrebujejo
večje odmerke kot druge pasme.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Metadon lahko občasno povzroči depresijo dihanja in kot pri drugih
opioidnih zdravilih je treba biti
pozoren pri zdravljenju živali z oslabljenim delovanjem dihal ali
živalih, ki dobivajo zdravila, ki lahko
povzročijo depresijo dihanja. Za zagotovitev varne uporabe zdravila,
je treba zdravljene živali redno
spremljati, vključno s preverjanjem srčnega utripa in frekvence
dihanja.
Ker se metadon presnavlja v jetrih, je lahko jakost in trajanje
njegovega delovanja spremenjena pri
živalih z okvarjenim delovanjem jeter.
V primeru okvare delovanja ledvic, srca ali jeter ali šoka, je lahko
z uporabo zdravila povezano

Ürün özellikleri

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Comfortan 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Metadon8,9 mg
Kar ustreza metadonijevemu kloridu 10,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
Metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Natrijev klorid
Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Voda za injekcije
Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
•
Analgezija pri psih in mačkah.
•
Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo pri psih
in mačkah v kombinaciji z
nevroleptičnim zdravilom.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z napredovalo dihalno odpovedjo.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba
živali redno spremljati, da se za
željeno trajanje učinka zagotovi zadovoljiva učinkovitost.
Preden se zdravilo uporabi, je treba opraviti temeljit klinični
pregled.
Pri mačkah je videti razširjene zenice še dolgo potem, ko je
analgetični učinek izginil. Zato to ni
ustrezen parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka.
Za doseganje učinkovitega nivoja v plazmi, lahko hrti potrebujejo
večje odmerke kot druge pasme.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Metadon lahko občasno povzroči depresijo dihanja in kot pri drugih
opioidnih zdravilih je treba biti
pozoren pri zdravljenju živali z oslabljenim delovanjem dihal ali
živalih, ki dobivajo zdravila, ki lahko
povzroči