COMBOGESIC 500 mg/150 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

זמין מ:

ALTERNO LABS D.O.O. - SLOVENIA

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

כמות:

500mg/150mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

קבוצה תרפויטית:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

leaflet_short:

13117/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13117/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 16 compr. film.; 13117/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13117/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13117/2020/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
COMBOGESIC 500 MG/150 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Nu trebuie să luați acest medicament mai mult de 3 zile
ACEST MEDICAMENT ESTE DISPONIBIL FĂRĂ PRESCRIPȚIE MEDICALĂ. CU
TOATE ACESTEA, TREBUIE SĂ CITIȚI CU
ATENȚIE ACEST PROSPECT PENTRU A OBȚINE CELE MAI BUNE REZULTATE.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Combogesic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Combogesic
3.
Cum să utilizaţi Combogesic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Combogesic
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE COMBOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Combogesic conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamolul acționează prin oprirea ajungerii semnalelor de durere
la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea,
roșeața sau durerea).
Combogesic este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii
asociate cu:
•
Durere de cap
•
Dureri menstruale
•
Mig

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13117/2020/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg și ibuprofen 150
mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 3,81 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, cu
lungime 19 mm, prevăzute cu o linie
mediană pe o față și netede pe cealaltă față.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu: cefalee,
migrenă, durere de spate, dureri
menstruale, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală
și gripă, durere în gât și febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru administrare orală și doar pentru utilizarea pe termen scurt
(nu mai mult de 3 zile).
Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele
persistă sau se agravează sau dacă
medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile. Acest medicament
este pentru utilizarea pe
termen scurt și nu este recomandat pentru utilizarea pentru mai mult
de 3 zile.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4)
_Adulți _
Doza uzuală este de unul sau două comprimate filmate luate la
interval de șase ore, după cum este
necesar, până la un maxim de șase comprimate filmate în 24 de ore.
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _
Acest medicament nu este recomandat pentru copii
_ _
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
_Vârstnici _
2
Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei (vezi pct 4.4).
Vârstnicii prezintă un risc crescut de
consecințe grave ca