Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)
ALTERNO LABS D.O.O. - SLOVENIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)
500mg/150mg
COMPR. FILM.
OTC
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
13117/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13117/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 16 compr. film.; 13117/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13117/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13117/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT COMBOGESIC 500 MG/150 MG COMPRIMATE FILMATE Paracetamol/Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. - Nu trebuie să luați acest medicament mai mult de 3 zile ACEST MEDICAMENT ESTE DISPONIBIL FĂRĂ PRESCRIPȚIE MEDICALĂ. CU TOATE ACESTEA, TREBUIE SĂ CITIȚI CU ATENȚIE ACEST PROSPECT PENTRU A OBȚINE CELE MAI BUNE REZULTATE. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Combogesic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Combogesic 3. Cum să utilizaţi Combogesic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Combogesic 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE COMBOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Combogesic conține paracetamol și ibuprofen. Paracetamolul acționează prin oprirea ajungerii semnalelor de durere la nivelul creierului. De asemenea, acționează pentru a reduce febra. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea, roșeața sau durerea). Combogesic este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu: • Durere de cap • Dureri menstruale • Mig Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13117/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg și ibuprofen 150 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 3,81 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, cu lungime 19 mm, prevăzute cu o linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu: cefalee, migrenă, durere de spate, dureri menstruale, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală și gripă, durere în gât și febră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru administrare orală și doar pentru utilizarea pe termen scurt (nu mai mult de 3 zile). Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile. Acest medicament este pentru utilizarea pe termen scurt și nu este recomandat pentru utilizarea pentru mai mult de 3 zile. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4) _Adulți _ Doza uzuală este de unul sau două comprimate filmate luate la interval de șase ore, după cum este necesar, până la un maxim de șase comprimate filmate în 24 de ore. _Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _ Acest medicament nu este recomandat pentru copii _ _ și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. _Vârstnici _ 2 Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei (vezi pct 4.4). Vârstnicii prezintă un risc crescut de consecințe grave ca Read the complete document