מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 6,8 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Brimonidinetartraat 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml
Abbvie SA-NV
S01ED51
Timolol Maleate; Brimonidine Tartrate
2 mg - 5 mg
Oogdruppels, oplossing
Timololmaleaat 6.8 mg/ml; Brimonidinetartraat 2 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
CTI-code: 280052-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207378 - CNK-code: 2321644 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280052-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-02-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Brimonidinetartraat en timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Combigan en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COMBIGAN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Combigan zijn oogdruppels om glaucoom te behandelen. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen (brimonidine en timolol) die allebei de verhoogde druk in het oog verlagen. Brimonidine behoort tot de geneesmiddelengroep van de alpha-2 adrenerge receptor agonisten. Timolol behoort tot de geneesmiddelengroep van de bètablokkers. Combigan wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te verlagen als oogdruppels die alleen bètablokkers bevatten, onvoldoende zijn. Uw oog bevat een heldere, waterachtige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt. Er wordt voortdurend vocht uit het oog verwijderd en nieuw vocht aangemaakt om dat te vervangen. Als het vocht niet snel genoeg kan worden verwijderd, neemt de druk in het oog toe, en dat kan uiteindelijk uw zicht aantasten. Combigan vermindert de vochtproductie en verhoogt de hoeveelheid vocht die wordt afgevoerd. Dat v קרא את המסמך השלם
1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat: 2,0 mg brimonidinetartraat, overeenkomend met 1,3 mg brimonidine. 5,0 mg timolol als 6,8 mg timololmaleaat. Hulpstof(fen) met bekend effect Bevat benzalkoniumchloride 0,05 mg/ml. Bevat fosfaten 10,58 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, groenachtig-gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten met chronisch openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie bij wie een lokale behandeling met bètablokkers onvoldoende effect heeft. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)_ De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Combigan in het (de) aangedane oog (ogen), met een tussenperiode van ongeveer 12 uur. _Pediatrische patiënten_ Combigan is gecontraindiceerd bij neonaten en kinderen (jonger dan 2 jaar) (zie rubriek 4.3 Contra- indicaties, rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, rubriek 4.8 Bijwerkingen en rubriek 4.9 Overdosering). Combigan wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten (tussen 2 en 17 jaar oud) omdat er onvoldoende gegevens bestaan over veiligheid en werkzaamheid bij deze populatie (zie ook rubriek 4.4, rubriek 4.8 en rubriek 4.9). _Gebruik bij nier- en leverfunctiestoornissen_ Combigan is niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen. Deze patiënten dienen dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld. 2/13 Wijze van toediening Om mogelijke systemische absorptie te verminderen, wordt, zoals voor alle oogdruppels, aanbevolen de traanbuis dicht te drukken bij de binnenste ooghoek of de oogleden gedurende 2 minuten te sluiten. Dit dient te gebeuren direct na het toedienen van de oogdrupp קרא את המסמך השלם