Combigan 2 mg - 5 mg oogdruppels opl. druppelfl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Timololmaleaat 6,8 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Brimonidinetartraat 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml

متاح من:

Abbvie SA-NV

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Timolol Maleate; Brimonidine Tartrate

جرعة:

2 mg - 5 mg

الشكل الصيدلاني:

Oogdruppels, oplossing

تركيب:

Timololmaleaat 6.8 mg/ml; Brimonidinetartraat 2 mg/ml

طريقة التعاطي:

Oculair gebruik

المجال العلاجي:

Timolol, Combinations

ملخص المنتج:

CTI-code: 280052-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207378 - CNK-code: 2321644 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280052-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2006-02-13

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Brimonidinetartraat en timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Combigan en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COMBIGAN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Combigan
zijn
oogdruppels
om
glaucoom
te
behandelen.
Het
bevat
twee
verschillende
geneesmiddelen (brimonidine en timolol) die allebei de verhoogde druk
in het oog verlagen.
Brimonidine behoort tot de geneesmiddelengroep van de alpha-2
adrenerge receptor agonisten.
Timolol
behoort
tot
de
geneesmiddelengroep
van
de
bètablokkers.
Combigan
wordt
voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te verlagen als
oogdruppels die alleen
bètablokkers bevatten, onvoldoende zijn.
Uw oog bevat een heldere, waterachtige vloeistof die de binnenkant van
het oog voedt. Er wordt
voortdurend vocht uit het oog verwijderd en nieuw vocht aangemaakt om
dat te vervangen. Als
het vocht niet snel genoeg kan worden verwijderd, neemt de druk in het
oog toe, en dat kan
uiteindelijk uw zicht aantasten. Combigan vermindert de vochtproductie
en verhoogt de
hoeveelheid vocht die wordt afgevoerd. Dat v

خصائص المنتج

1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat:
2,0 mg brimonidinetartraat, overeenkomend met 1,3 mg brimonidine.
5,0 mg timolol als 6,8 mg timololmaleaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Bevat benzalkoniumchloride 0,05 mg/ml.
Bevat fosfaten 10,58 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, groenachtig-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten met
chronisch openkamerhoekglaucoom of
met oculaire hypertensie bij wie een lokale behandeling met
bètablokkers onvoldoende effect heeft.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere
patiënten)_
De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Combigan in het
(de) aangedane oog (ogen),
met een tussenperiode van ongeveer 12 uur.
_Pediatrische patiënten_
Combigan is gecontraindiceerd bij neonaten en kinderen (jonger dan 2
jaar) (zie rubriek 4.3 Contra-
indicaties, rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik, rubriek 4.8
Bijwerkingen en rubriek 4.9 Overdosering).
Combigan wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten (tussen 2 en 17 jaar
oud) omdat er onvoldoende gegevens bestaan over veiligheid en
werkzaamheid bij deze populatie (zie
ook rubriek 4.4, rubriek 4.8 en rubriek 4.9).
_Gebruik bij nier- en leverfunctiestoornissen_
Combigan is niet onderzocht bij patiënten met lever- of
nierfunctiestoornissen. Deze patiënten dienen
dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld.
2/13
Wijze van toediening
Om mogelijke systemische absorptie te verminderen, wordt, zoals voor
alle oogdruppels, aanbevolen
de traanbuis dicht te drukken bij de binnenste ooghoek of de oogleden
gedurende 2 minuten te sluiten.
Dit dient te gebeuren direct na het toedienen van de oogdrupp